瑞素坦

本品主要成份为雷米普利。化学名称:(2s，3as，6as)-1-{(s)-2-{[(s)-1-(乙氧羰基)-。-苯丙基]氨基}丙酰基}-八氢环戊并[b]吡咯-2-羧酸。

本品适用于原发性高血压;充血性心力衰竭;急性心肌梗死(2-9天)后出现的轻到中度心力衰竭.

雷米普利片或其他ACE抑制剂与下列药物合用可产生如下作用:1.钾盐﹑保钾利尿剂(如螺旋内酯，阿米洛利﹑氨苯蝶啶):血钾浓度明显增加(与这些药物同时应用时必须严密监测血清钾浓度)。2.抗高血压药物(尤其利尿剂)和其它具有潜在降压作用的药物(如硝酸盐﹑三环类抗抑郁药):雷米普利的降压效果增强(在同时使用利尿剂治疗期间，推荐定期检测血清钠浓度)。3.催眠药﹑镇静剂﹑麻醉剂:血压明显下降(手术前应告知麻醉师正在使用雷米普利治疗)。4.拟交感类血管升压药(如肾上腺素):可能减弱雷米普利的降压效果(推荐严密监测血压)。5.别嘌呤醇﹑普鲁卡因酰胺﹑细胞生长抑制剂﹑免疫抑制剂﹑有全身作用的皮质醇类和其它能引起血象变化的药物:增加血液学反应的可能性，尤其血液白细胞计数下降，白细胞减少症。6.锂:血清锂浓度增高，由此增强锂的心脏和神经毒性(需要定期监测血清锂浓度)。7.口服降糖药(如磺脲类﹑双胍类)﹑胰岛素:由于潜在地降低胰岛素抵抗，本品可增强降糖药效果，具产生低血糖的风险(尤其在治疗初期，应仔细监测血糖水平)。8.非甾体抗炎药物﹑止痛剂(如消炎痛﹑乙酰水杨酸):可能减弱雷米普利的降压效果，还可能增加肾功能损害和血清钾浓度升高的危险。9.肝素:可能增加血清钾浓度。10.氯化钠:减弱雷米普利的降压作用和缓解心衰症状的效果。11.乙醇:增强血压下降和乙醇的作用。

在使用雷米普利片或其他ACE抑制剂治疗期间，能够发生下列不良反应:1.心血管系统:偶尔地，尤其是在使用雷米普利治疗的初始阶段和伴有盐和/或体液流失的患者(如已采用利尿治疗)﹑心衰患者(尤其是急性心肌梗死后)和严重高血压患者，当本品和/或利尿剂的用量增加时，可能会出现血压过度降低(低血压﹑直立性低血压)，头晕﹑头重脚轻(一些患者注意力丧失)﹑出汗﹑虚弱﹑视觉障碍等症状，罕见意识丧失(晕厥)等症状。可能与血压明显下降相关的不良反应有心动过速﹑心悸﹑心绞痛﹑心肌梗死﹑TIA﹑缺血性脑卒中。可能出现心律失常或者心律失常加重。血管狭窄引起的循环紊乱可以加重。2.肾脏:偶尔可发生肾损害或者肾损害加重，个别病例可出现急性肾功能衰竭。罕见蛋白尿，蛋白尿伴肾功能恶化。3.呼吸系统:干咳无痰，少见支气管痉挛﹑呼吸困难﹑支气管炎﹑鼻窦炎或鼻炎﹑血管神经性水肿所致喉﹑咽和/或舌水肿。此时应采取紧急措施治疗，(1)立即皮下注射0.3-0.5mg肾上腺素或在监测心电图和血压下缓慢静脉注射0.1mg肾上腺素(按稀释说明操作)，接着糖皮质激素全身给药。(2)静脉给予抗组胺药物和H2受体拮抗药。除肾上腺素外，在已知C1灭活剂(补体C1酯酶抑制剂)缺乏时，也可以考虑使用C1灭活剂，患者住院监测至少12-24小时，当症状完全消失后，方可出院。黑人ACE抑制剂治疗期间血管水肿的发生率较非黑人高。4.胃肠道/肝脏:可见胃痛﹑恶心﹑呕吐﹑上腹部不适(某些病例胰酶升高)和消化系统紊乱。少见呕吐﹑腹泻﹑便秘﹑食欲丧失﹑口腔粘膜﹑舌或消化道炎症﹑口腔发干﹑口渴﹑肝功能异常(包括急性肝功能不全)﹑肝炎﹑胰腺炎和肠梗阻(不全梗阻)。罕见致命性肝坏死。如果出现黄疸或显著的肝功升高，必须停药并进行监护治疗。5.皮肤，血管:皮肤或粘膜反应﹑皮疹(个别病例为斑丘疹或苔癣样疹或黏膜疹)﹑风疹﹑瘙痒症，或者累及唇﹑面部和/或肢体的血管神经性水肿，此时需停药。也可能发生较轻微的非血管神经性的水肿，如裸关节周围水肿。少见多形性红斑﹑Stevens-Johnson综合征或者中毒性表皮坏死溶解。罕见天疱疮﹑银屑病恶化﹑银屑病样或天疱疮样皮肤或者粘膜病损﹑皮肤对光过敏﹑面红﹑结膜刺激﹑脱发﹑甲癣﹑血管炎及加重或诱发雷诺氏现象。某些皮肤反应可能伴有发热﹑肌痛﹑关节痛/关节炎﹑血管炎﹑嗜酸性粒细胞增多症和/或抗核抗体滴度增加。如发生严重的皮肤反应则应立即停药。可能发生针对昆虫毒液的过敏或者过敏样反应，且病情加重。6.神经系统:少见头痛和疲劳。罕见困倦和嗜睡﹑忧郁﹑睡眠紊乱﹑软弱无力﹑性欲下降﹑感觉异常﹑平衡失调﹑神志迷乱﹑焦虑﹑神经质﹑疲乏﹑颤抖﹑听力障碍(如耳鸣)﹑视力模糊和味觉紊乱或者短暂丧失。7.其它:肌肉痉挛﹑肌痛﹑关节痛或者出现发热。8.实验室检查:血红蛋白浓度﹑红细胞压积﹑白细胞或血小板计数偶尔可能下降。尤其是肾功能损害，结缔组织病或同时服用别嘌呤醇﹑普鲁卡因酰胺或一些抑制免疫反应的药物的患者。罕见贫血﹑血小板减少症﹑中性粒细胞减少症﹑嗜酸性粒细胞增多症，个别患者出现粒细胞减少症或全细胞减少症(可能为骨髓抑制所致)﹑G-6-PDH缺乏相关的溶血/溶血性贫血。偶见抗核抗体滴度升高。偶尔地，尤其是肾功能损伤的患者，血清尿素氮﹑肌酐和血钾浓度可能升高(高钾血症)，血钠浓度可能下降。在糖尿病患者可观察到血清钾浓度的升高。尿蛋白排出增加。偶尔可见胆红素和肝功的升高。在用雷米普利治疗前和治疗期间，应定期检查上述实验室指标。建议短期内检查血清电解质﹑肌酐浓度和血象(尤其是白细胞计数)，尤其是在治疗开始时，以及处于危险中的患者(肾功能损害和结缔组织疾病患者)，或者使用其他可能引起血象变化的药物治疗的患者(如免疫抑制剂﹑细胞抑制剂﹑别嘌呤醇﹑普鲁卡因酰胺)。用雷米普利治疗期间，如果有发热﹑淋巴结肿大和/或咽喉疼痛症状，应立即检查白细胞计数。9.对驾驶和操作机械能力/反应的影响:用本品治疗需要定期进行体检。由于个体反应的差异，一些患者的反应可以发生明显的改变，以至于他们架车﹑操作机器或者工作时没有扶手或安全支点的能力受到损害，在用药初期﹑增加剂量时或者改变剂型或者同时饮酒时尤其如此。

1.下列情况时禁用雷米普利:对本品，其他ACE抑制剂或本品中其他任何成份过敏者。有血管神经性水肿病史患者(如以前用ACE抑制剂治疗发生血管神经性水肿)。肾动脉狭窄患者(双侧或单肾患者单侧)。肾移植后患者。血流动力学相关的左心室流入流出障碍(如主动脉或二尖瓣狭窄)，或肥厚性心肌病患者。原发性醛固酮增多症患者。妊娠妇女(开始治疗之前必须排除妊娠的可能性，并采取避孕措施)。哺乳期妇女(需要断奶)。2.当用雷米普利治疗急性心肌梗死后轻到中度心力衰竭时，有下列额外的禁忌症:持续的低血压(收缩压低于90mmHg)

密闭，避光，在30℃以下保存