大扶康

本品主要成份为氟康唑。本品所含辅料为：注射用氯化钠。

在明确培养结果及其它实验室检查结果之前可开始进行治疗;但是，一旦获得上述结果，应相应调整抗感染治疗方案。1.系统性念珠菌病包括念珠菌血症，播散性念珠菌病和其它类型的侵入性念珠菌感染，侵入性感染包括腹膜、心内膜、眼、肺和尿路感染。可用于恶性肿瘤。重症监护患者。接受细胞毒或免疫抑制治疗，或有其它易感因素的念珠菌感染患者。2.隐球菌病包括隐球菌脑膜炎和其它部位的隐球菌感染（如肺部、皮肤）。可用于免疫功能正常的患者，艾滋病患者及器官移植或其它原因引起免疫功能抑制的患者。氟康唑可用于艾滋病患者隐球菌病的维持和治疗，以防止其复发。3.粘膜念珠菌病包括口咽部、食道、非侵入性支气管肺部感染，念珠菌菌尿症，皮肤粘膜和口腔慢性萎缩性念珠菌病（牙托性口疮）。可用于机体防御功能正常者和免疫功能缺陷患者的治疗。可用于防止艾滋病患者口咽部念珠菌病的复发。4.经细胞毒化疗或放疗后恶性肿瘤易感者的真菌感染的预防5.免疫功能正常者的地方性深部真菌病，球孢子菌病，类球孢子菌病，孢子丝菌病和组织胞桨菌病。

1.抗凝血药:在一项药物相互作用的研究中,氟康唑可使服用华法令后的健康男性志愿者的凝血酶原时间延长（12%）。上市后的临床报道称,同其它唑类抗真菌药相仿,接受氟康唑治疗并同服华法林治疗的患者随着凝血酶原时间延长可发生出血性不良事件（皮下瘀血、鼻衄、胃肠道出血、血尿和黑便）。应严密监查同时接受香豆素类抗凝血药治疗患者的凝血酶原时间。2.阿奇霉素:一项开放、随机、3交叉的药代动力学研究在18例健康受试者中进行,评价阿奇霉素（口服单剂1200毫克）与氟康唑（口服单剂800毫克）的相互作用。结果显示阿奇霉素与氟康唑未存在明显的药代动力学相互作用。3.苯二氮卓类药物（短效）:口服咪达唑仑后给予氟康唑可引起前者血药浓度明显升高,并出现精神运动性反应。咪达唑仑的这种作用在口服氟康唑患者中较静脉给药氟康唑患者表现得更为明显。如患者需要同时接受氟康唑和苯二氮卓类药物治疗,应考虑减少苯二氮卓类药物的剂量,并对患者进行适当的监查。4.西沙必利:有报道同时使用氟康唑和西沙必利的患者可出现心脏不良反应,包括尖端扭转型室性心动过速。一项对照研究结果显示:联合应用氟康唑（每日1次,每次200毫克）与西沙必利（每日4次,每次20毫克）后,西沙必利血浓度显著增加,QTc间期显著延长。接受氟康唑治疗的患者禁止使用西沙必利（参见【禁忌】）。..环孢素:一项对肾移植患者进行的药物动力学研究发现,氟康唑200毫克,每日一次可使环孢素的血药浓度缓慢升高。但是,另一项对骨髓移植患者进行的多剂量研究结果显示,氟康唑100毫克,每日一次,不影响环孢素的血药浓度。建议对合用环孢素和氟康唑的患者,应监查环孢素的血浆浓度。6.氢氯噻嗪:在一项药物相互作用动力学研究中,使用氟康唑的健康志愿者同时使用多剂量氢氯噻嗪后,可使氟康唑的血浆浓度升高40%。虽然医生对此应有所注意,但尚毋需调整氟康唑给药方案。7.口服避孕药:对同时服用口服避孕药和多剂量氟康唑进行了三项药物动力学研究。氟康唑.0毫克,每日一次对激素水平未见有意义的影响;氟康唑200毫克,每日一次可使乙炔雌二醇和左旋甲炔诺酮的药时曲线下面积分别增加40%和24%;氟康唑300毫克,每周一次,可使乙炔雌二醇和炔诺酮的药时曲线下面积分别增加24%和13%。因此,在按照上述剂量应用多剂量氟康唑时,不会影响同时服用口服避孕药的效果。8.苯妥英:氟康唑与苯妥英合用时,可使苯妥英的血药浓度升高并具有临床意义。如需两药同时使用时,应监查苯妥英的血药浓度,并调整苯妥英剂量使其血药浓度维持在治疗水平。9.利福布汀:有报道氟康唑与利福布汀合用存在药物相互作用,导致利福布汀血清浓度升高。有报道氟康唑与利福布汀合用可引起葡萄膜炎。应严密监查合用氟康唑和利福布汀的患者。10.利福平:氟康唑与利福平合用时,可导致氟康唑的药时曲线下面积减少25%,并使其半衰期缩短20%。对合用氟康唑和利福平的患者,应考虑增加氟康唑的剂量。11.磺酰脲类药物:对同时口服磺酰脲类药物（氯磺丙脲、格列本脲、格列齐特和甲苯磺丁脲）的健康志愿者,氟康唑可延长这些药物的血清半衰期。糖尿病患者有可能同时使用氟康唑和口服磺酰脲类药物,此时应警惕患者可能发生低血糖。12.他克莫司:有报道氟康唑与他克莫司同时使用时,两药间存在药物相互作用,导致他克莫司的血清浓度升高。有报道氟康唑与他克莫司合用时可引起肾毒性。应严密监查合用氟康唑和他克莫司的患者。13.特非那定:由于合用特非那定和唑类抗真菌药的患者发生了严重心律失常（继发于QTc间期延长）,因此进行了药物相互作用的研究。一项研究表明,氟康唑200毫克,每日一次,并未引起QTc间期的延长。另一项关于氟康唑400毫克和800毫克,每日一次,与特非那定合用的研究结果表明,氟康唑按每日400毫克或更高剂量使用时,可明显升高特非那定的血浆浓度。禁止400毫克或更高剂量的氟康唑与特非那定合用（参见【禁忌症】）。当氟康唑每日给药剂量低于400毫克并与特非那定使用时,应严密监查特非那定的血药浓度。14.茶碱:一项与安慰剂对照的药物相互作用研究显示,氟康唑200毫克,连用14日可导致茶碱平均血浆清除率降低18%。接受高剂量茶碱治疗或具有其它茶碱中毒危险的患者,在合用氟康唑时应注意观察其茶碱中毒症状;如患者出现中毒症状,应相应调整治疗方案。15.齐多夫定:两项药物动力学的研究结果表明,氟康唑与齐多夫定合用时,可使齐多夫定的血药浓度升高,最有可能的原因是齐多夫定转化为其主要代谢产物的能力降低。一项研究测定了艾滋病患者或艾滋病病毒携带者给予氟康唑200毫克,每日一次给药前和第15天齐多夫定的血药浓度。齐多夫定的药时曲线下面积明显增加（20%）。第二项随机、两阶段、两药交叉治疗的研究,检测了艾滋病患者中齐多夫定的血药浓度。两阶段间隔21天,患者接受齐多夫定200毫克,每8小时一次,同时合用或不合用氟康唑400毫克,每日一次,连服7天治疗。合用氟康唑时,齐多夫定的药时曲线下面积明显增加（74%）。因此,对合用氟康唑和齐多夫定的患者,应监查与齐多夫定有关的不良反应的发生。使用氟康唑的患者同时使用阿司米唑或其它通过细胞色素P-450系统代谢的药物时,可能导致这些药物的血清浓度升高。在缺乏明确资料的情况下,氟康唑与上述药物合用时应非常谨慎,并严密监查患者。药物相互作用的研究结果显示,当氟康唑与食物、西咪替丁和抗酸药同时口服,或患者因骨髓移植而接受全身放疗后服用氟康唑时,并未发现有明显氟康唑的吸收障碍。医生应注意其它尚未研究但可能发生的药物相互作用。

氟康唑通常耐受良好。在临床试验过程中观察到的,并与氟康唑相关的最常见的不良反应为：1.神经系统异常：头痛。2.皮肤及皮下组织异常：皮疹。3.胃肠道异常：腹痛﹑腹泻﹑胃肠胀气﹑恶心。某些患者,尤其是那些有严重基础病的患者,如艾滋病和癌症患者,在接受氟康唑和其它对照药物治疗时观察到肾功能和血液学检查结果的改变及肝功能异常（参见【注意事项】）,但尚不明确该结果的临床意义及与治疗药物的关系。4.肝胆系统异常：肝毒性,包括罕见的致死性肝毒性病例,碱性磷酸酶升高,胆红素升高和SGOT及SGPT升高。另外,本品上市后发生了下列不良事件；1.神经系统异常：眩晕﹑抽搐﹑味觉异常。2.皮肤及皮下组织异常：脱发﹑剥脱性皮肤病,包括斯一约综合征及中毒性表皮溶解性坏死。3.胃肠道异常：消化不良﹑呕吐。4.血液和淋巴系统异常：淋巴细胞减少,包括中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症。血小板减少症。5.心脏异常：QT间期延长,尖端扭转型室速(见[注意事项])。6.免疫系统异常：过敏反应(包括血管神经性水肿﹑面部浮肿﹑瘙痒﹑风疹)。7.肝胆系统异常：肝衰竭﹑药物性肝炎﹑肝细胞坏死﹑黄疸。8.代谢和营养异常：高胆固醇血症﹑高甘油三酯血症﹑低钾血症。

对氟康唑及其无活性成份、或其它唑类药物过敏的患者禁用。根据多剂量药物相互作用的研究结果，多剂量接受氟康唑每日400毫克或更高剂量治疗的患者禁止同时服用特非那定(参见[药物相互作用])。接受氟康唑治疗的患者禁止同时服用西沙必利。(参见[药物相互作用])。