立文
海南赛立克药业有限公司- 【通用名】
- 替米沙坦片
- 【成份】
本品主要成份为替米沙坦。
- 【适应症】
本品用于治疗原发性高血压.
- 【药物相互作用】
1.地高辛:当替米沙坦与地高辛合用时,地高辛血浆峰浓度平均增高49%,谷浓度增高20%.因此,当开始使用﹑调整剂量和停止使用替米沙坦时应监测地高辛水平,以免高于或低于洋地黄化.2.华法林:替米沙坦合用10天后可轻微影响华法林平均血浆浓度,但不改变INR.3.其它药物:替米沙坦与对乙酰氨基酚﹑氨氯地平﹑优降糖﹑氢氯噻嗪或布洛芬合用时无相互作用.替米沙坦不通过细胞色素P450系统代谢,且除了CYP2C19部分抑制作用外在体外也不受细胞色素P450的影响.替米沙坦除了可能抑制通过CYP2C19代谢的药物的新陈代谢外,与细胞色素P450抑制剂类药物﹑通过细胞色素P450代谢的药物均无相互作用.
- 【不良反应】
超过3700例进行了替米沙坦安全性评估,包括1900例治疗超过6个月,1200例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的,绝少数需停药。在安慰剂对照试验中,包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上,总不良反应与安慰剂组相似。副反应发生率比安慰剂组高1%,具体见下表。 替米沙坦 安慰剂 N=1455 N=280 % %上呼吸道感染 7 6背痛 3 1鼻窦炎 。 2腹泻 3 2咽炎 1 0在上表中可见,副反应的发生率比安慰剂组高1%,流感症状、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、头痛、头晕、疼痛、疲劳、咳嗽、高血压、胸痛、恶心和四肢水肿。在安慰剂对照试验中,1455例以替米沙坦治疗病人因不良反应停药占2.8%,380例以安慰剂治疗病人因不良反应停药占6.1%。不良反应的发生与用药剂量、患者性别、年龄和种族均无关。在六个安慰剂对照试验中,治疗组与安慰组的咳嗽的发生率相同为1.6%。补充说明,3500名服用替米沙坦的患者中,0.3%的病人发生了不良反应,具体情况如下,但还不能说明这些不良反应与服用替米沙坦有关:自主神经系统:阳萎、多汗、潮红;全身性:过敏、发烧、腿疼和感觉不适;心血管:心悸、依赖性浮肿、心绞痛、心动过速、腿浮肿和腹部ECG;CNS:失眠、嗜睡、偏头痛、晕眩、感觉异常、自发性肌肉收缩、感觉减退;胃肠道:胃肠胀气、便秘、胃炎、呕吐、口干、痔疮、胃肠炎、肠炎、胃食管反流、牙疼、非特异性胃肠不适;代谢:痛风、血胆固醇高、糖尿病;肌肉和骨骼:关节炎、关节和腿疼;神经系统:精神焦虑、抑郁、神经质;抵抗机制:感染、真菌感染、化脓和中耳炎;呼吸系统:哮喘、支气管炎、鼻炎、呼吸困难和鼻出血;皮肤:皮炎、皮疹、湿疹和搔痒症;泌尿系统:尿频、膀胱炎;血管:脑血管疾病;特殊的感觉:视觉异常、结膜炎、耳鸣和耳疼。有1例血管神经性水肿的报道。
- 【禁忌】
对本品或片剂任何辅料过敏者禁用.
- 【储藏】
常温(10~30℃),密封,干燥处保存。