吉尼乐尔

山东健康药业有限公司
【通用名】
尼索地平缓释片
【成份】

本品主要成分尼索地平.

【适应症】

本品用于原发性轻﹑中度高血压症。

【药物相互作用】

同服西米替丁400mg,一日两次,尼索地平的AUC和Cmax升高30-45%。雷米替丁150mg,一日两次与尼索地平无明显相互作用(AUC下降15-20%),两H2受体拮抗剂均未观察到对尼索地平药效学的影响。癫痫患者同时服用苯妥因及本品40mg时,尼索地平的血药浓度将降低到无法检测的水平。因此要避免将本品与苯妥因或其它任何已知的CYP3A4诱导剂合用,并可考虑改用其它的抗高血压疗法。β受体拮抗剂(阿替洛尔﹑普萘洛尔)对尼索地平药代动力学的影响不明确。普萘洛尔可降低服用速释尼索地平后加快的心率,尼索地平缓释片与阿替洛尔联合应用降压作用强于单独用药。奎尼丁628mg,一日两次,可降低尼索地平生物利用度(-26%),但对峰值血药浓度无影响。速释片可使奎尼丁的血药浓度升高20%,缓释片无此作用,该作用不伴ECG改变,其临床意义不明。尼索地平与华法令﹑地高辛无明显相互作用。

【不良反应】

国外进行的临床实验中,大多数患者可良好耐受,921名服用SULAR(一种尼索地平缓释片)患者中有10.9%因不良反应停药,280名服用安慰剂的患者有2.9%因不良反应停药。因不良反应停药的发生频率与剂量有关,10mg/天组发生率5.4%,60mg/天组10.9%。最常出现的不良反应与药物的血管舒张作用有关,一般较轻微,偶可导致病人停药。尽管下列不良反应与使用尼索地平的因果关系尚不明确,但内科医生仍应注意因服用尼索地平而出现下列不良反应的可能。全身作用:蜂窝组织炎﹑寒颤﹑面部水肿﹑发热﹑流感样症状﹑不适。心血管:房颤﹑脑血管意外﹑充血性心衰﹑Ⅰ度房室阻滞﹑高血压﹑低血压﹑颈静脉扩张﹑偏头痛﹑心肌梗塞﹑直立性低血压﹑室性期外收缩﹑室上性心动过速﹑昏厥﹑收缩期喷射性杂音﹑心电图T波异常(平坦,倒置,非特异性改变)﹑静脉供血不足。消化道:肝功能检查异常﹑食欲减退﹑大肠炎﹑腹泻﹑口干﹑消化不良﹑吞咽困难﹑肠胃胀气﹑胃炎﹑胃肠道出血﹑舌炎﹑肝肿大﹑食欲增加﹑黑粪﹑口腔溃疡﹑齿龈增生。内分泌:糖尿病﹑甲状腺炎。血液和淋巴:贫血﹑瘀斑﹑白细胞减少。代谢和营养:痛风﹑低钾血症﹑血肌酸激酶增加﹑非蛋白氮增加﹑体重增加﹑体重减轻。肌与骨骼:关节痛﹑关节炎﹑腿部痉挛﹑肌痛﹑肌无力﹑肌炎﹑腱鞘炎。呼吸:哮喘,呼吸困难﹑吸气末期喘鸣和罗音,鼻衄,咳嗽增加﹑喉炎﹑咽炎﹑鼻窦炎﹑胸腔积液。皮肤和附件:痤疮,脱发,皮肤干燥﹑剥脱性皮炎﹑真菌性皮炎﹑单纯疱疹﹑带状疱疹﹑多形性红斑﹑瘙痒﹑脓疱性红斑﹑皮肤褪色﹑皮肤溃疡﹑多汗﹑荨麻疹。特殊感觉:视觉异常﹑弱视﹑眼睑炎﹑结膜炎﹑耳痛﹑青光眼﹑眼痒﹑角膜结膜炎﹑中耳炎﹑视网膜脱离﹑耳鸣﹑泪溢﹑味觉紊乱﹑暂时性单侧视觉缺失﹑玻璃体悬浮物。泌尿生殖:排尿困难﹑血尿症﹑阳痿﹑夜尿﹑尿频﹑BUN和血肌酐增加﹑阴道出血﹑阴道炎﹑鞘炎。上市后尚有极罕见的超过敏反应的报道:血管神经性水肿﹑呼吸短促﹑心动过速﹑胸闷﹑低血压﹑皮疹﹑上述不良反应与服用尼索地平缓释片的因果关系并不明确。光过敏症,这一少见不良事件仅见于尼索地平速释制剂。男性乳房女性化与使用钙拮抗剂有关。

【禁忌】

对二氢吡啶类钙通道阻滞剂过敏的患者禁用。

【储藏】

遮光,密闭保存。

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