怡方

海南澳美华制药有限公司
【通用名】
缬沙坦胶囊
【成份】

本品活性成分为缬沙坦.

【适应症】

本品适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

【药物相互作用】

临床试验未发现本药与下列药物间存在有临床意义的相互作用:西咪替丁、华法林、呋塞米(呋喃苯胺酸)、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。由于缬沙坦基本不被代谢,所以它与细胞色素P450酶系统的诱导剂或抑制剂通常不会发生有临床意义的相互作用。尽管缬沙坦与血浆蛋白结合率高,但体外实验表明本药与其它血浆蛋白结合率高的药物,如双氯芬酸、呋塞米(呋喃苯胺酸)和华法林之间无血浆蛋白结合方面的相互作用。与保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利)、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。若必须同用,应注意监测。

【不良反应】

2。16例服用缬沙坦患者经安慰剂对照试验表明,本药物的总体不良反应发生率与安慰剂组相似.下表所列为10次安慰剂对照试验的结果,缬沙坦的剂量为10mg~320mg,治疗时间最长为12周.在2。16名患者中,1281人服用80mg,660人服用160mg.由于不良反应的发生率与剂量和治疗期限无关,因此将服用不同剂量的情况合并统计,结果表明不良反应发生率与性别﹑年龄﹑或种族无关.无论与所用试验药物有无因果关系,缬沙坦治疗组所有发生率大于等于1%的不良反应如下:其它发生率小于1%的不良反应有:水肿﹑虚弱无力﹑失眠﹑皮疹﹑性欲减退﹑眩晕.尚不知这些反应是否与缬沙坦治疗有因果关系.曾出现一些罕见报道,包括:血管神经性水肿﹑皮疹﹑瘙痒及其它过敏反应如血清病﹑血管炎等.化验指标缬沙坦偶可引起血红蛋白和血球压积减少.在临床对照试验中,服用缬沙坦的病人出现血球压和血红蛋白明显降低(>正常值的20%),分别为0.8%和0.4%.而服用安慰剂的病人出现血红蛋白或血球压积减少者仅0.1%.服用缬沙坦与服用ACE抑制剂,出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.6%.在临床对照试验中,服用缬沙坦的患者发生明显的血肌酐,血钾和总胆红素升高者分别为0.8%,4.4%和6%,而ACE抑制剂组出现的上述不良反应分别为1.6%,6.4%和12.9%.服用缬沙坦的患者偶有肝功能指标升高.缬沙坦治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标.

【禁忌】

1.对缬沙坦的任何成分过敏者.2.妊娠患者﹑严重肾衰(肌酐清除率<10ml/分)患者.

【储藏】

遮光、密封阴凉处(不超过20℃)保存。

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