氯沙坦钾氢氯噻嗪片

每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。

本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。

1.氯沙坦(1)在临床药代动力学试验中，尚未发现与氢氯噻嗪﹑地高辛﹑华法林﹑西咪替丁﹑苯巴比妥（见下面氢氯噻嗪:酒精，巴比妥类或麻醉药）﹑酮康唑及红霉素有临床重要意义的药物相互作用。有报道利福平和氟康唑降低活性代谢产物的水平。尚未对这些相互作用的临床意义进行评价。(2)和其它阻断血管紧张素II及其作用的药物一样，氯沙坦钾与保钾利尿剂（如安体舒通﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利）﹑补钾剂或含钾的盐类替代品合用可能导致血钾升高。(3)当和其它影响钠排泄的药物同时使用时，可能会减少锂排泄。因此，如果锂盐将与血管紧张素II受体拮抗剂合用时，要小心监测血清锂水平。(4)包括选择性环氧化酶-2抑制剂(COX-2抑制剂)在内的非甾体类抗炎药(NSAIDs)可能会降低利尿剂或其他抗高血压药物的效果。因此，血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂的作用也会被包括选择性COX-2抑制剂在内的NSAIDs类药物减弱。(5)在一些服用包括选择性COX-2抑制剂在内的非甾体类抗炎药物的肾功能不全的患者中（如:老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿剂治疗的患者），同时服用血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂可能会导致肾功能进一步恶化，包括可能发生急性肾功能衰竭，这种作用通常是可逆的。因此，对肾功能不全的患者进行联合用药治疗时应谨慎。2.氢氯噻嗪同时用药时，下列药物与噻嗪类利尿剂可能会产生相互作用:(1)酒精，巴比妥类或麻醉药-可能促使直立性低血压的发生。(2)降糖药（口服制剂和胰岛素）-可能需要调整降糖药的剂量。(。)其它抗高血压药-相加作用。(4)消胆胺和考来替泊树脂-阴离子交换树脂的存在妨碍了氢氯噻嗪的吸收。单剂给予消胆胺或考来替泊树脂会与氢氯噻嗪结合，使噻嗪类药物从胃肠道的吸收分别减少高达85%和43%。(5)皮质类固醇，ACTH-加剧电解质丢失，特别是导致低血钾。(6)加压胺类（如肾上腺素）-可能降低对加压胺的反应，但尚不足以妨碍它们的使用。(7)骨骼肌松弛剂，非去极化型（如筒箭毒碱）-可能增强肌松剂的反应。(8)锂-利尿剂降低锂的肾清除率，高度增加锂中毒的危险性，不建议同时使用。使用前参阅有关锂制剂说明书的内容。(9)非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂-使用包括选择性COX-2抑制剂在内的非甾体抗炎药会降低利尿剂的利尿﹑促尿钠排泄和抗高血压作用。(10)在一些服用包括选择性COX-2抑制剂在内的非甾体类抗炎药物的肾功能不全的患者中（如:老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿剂治疗的患者），同时服用血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂可能会导致肾功能进一步恶化，包括可能发生急性肾功能衰竭，这种作用通常是可逆的。因此，对肾功能不全的患者进行联合用药治疗时应谨慎。(11)药物/实验室化验的相互作用(12)由于对钙代谢的影响，噻嗪类药物会干扰甲状旁腺功能测定试验（见注意事项）。

在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，未发现这种复方药物有特殊的不良反应，只限于那些以前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这种复方制剂不良反应的总体发生率与安慰剂相似，中断治疗的百分率也与安慰剂相似。一般而言，用氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗的耐受性良好，大多数不良反应的性质轻微和短暂，不需中断治疗。1.氯沙坦-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道发生率高于安慰剂1%或以上的药物不良反应。2.上市后发现的其他不良反应:(1)过敏:氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿（包括喉和声门肿导致呼吸道堵塞和/或脸﹑唇﹑咽和/或舌的肿胀）的报道:其中一些患者曾因服用其他药物（如ACE抑制剂），而出现过血管性水肿。(2)胃肠道:肝炎（在使用氯沙坦患者中罕见报道）;腹泻。实验室化验结果:临床对照试验中，标准实验室参数发生临床重要改变者极少与服用氯沙坦钾氢氯噻嗪有关，有0.7%患者发生高血钾（血钾>5.5mEq/L），但无需因此停用氯沙坦钾氢氯噻嗪。血谷丙转氨酶升高很少发生，一般停药即恢复。

1.对此产品中任何成分过敏的患者。2.无尿患者。2.对其他磺胺类药物过敏的患者。4.妊娠:在妊娠中期或后期使用氯沙坦钾氢氯噻嗪，药物直接作用于肾素血管紧张素系统，可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此，确定妊娠后，应尽快停药。

遮光，密封保存。