华津 异烟肼片

天津华津制药有限公司
【通用名】
异烟肼片
【成份】

本品主要成分为异烟肼。

【适应症】

1.异烟肼与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2.异烟肼单用适用于各型结核病的预防:(1)新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者。(2)结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者。(3)正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病﹑霍奇金氏病)﹑糖尿病﹑尿毒症﹑矽肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者。(4)35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者。(5)已知或疑为HIV感染者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。

【药物相互作用】

1.服用异烟肼时每日饮酒﹐易引起本品诱发的肝脏毒性反应﹐并加速异烟肼的代谢﹐因此需调整异烟肼的剂量﹐并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。2.含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收﹐使血药浓度减低﹐故应避免两者同时服用﹐或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。3.抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时﹐由于抑制了抗凝药的酶代谢﹐使抗凝作用增强。4.与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应(如头昏或嗜睡)﹐需调整剂量﹐并密切观察中枢神经系统毒性征象﹐尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。5.利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性﹐尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者﹐因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。6.异烟肼为维生素B6的拮抗剂﹐可增加维生素B6经肾排出量﹐因而可能导致周围神经炎﹐服用异烟肼时维生素B6的需要量增加。7.与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时﹐可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄﹐导致后者血药浓度减低而影响疗效﹐在快乙酰化者更为显著﹐应适当调整剂量。8.与阿芬太尼(alfentanil)合用时﹐由于异烟肼为肝药酶抑制剂﹐可延长阿芬太尼的作用;与双硫仑(disulfiram)合用可增强其中枢神经系统作用﹐产生眩晕,动作不协调,易激惹,失眠等;与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。9.与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用﹐可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性﹐因此宜尽量避免。10.异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用﹐因可使后两者的血药浓度降低。11.与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢﹐而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高﹐故异烟肼与两者先后应用或合用时﹐苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。12.与对乙酰氨基酚合用时﹐由于异烟肼可诱异肝细胞色素P450﹐使前者形成毒性代谢物的量增加﹐可增加肝毒性及肾毒性。13.与卡马西平同时应用时﹐异烟肼可抑制其代谢﹐使卡马西平的血药浓度增高﹐而引起毒性反应;卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢﹐形成具有肝毒性的中间代谢物增加。14.本品不宜与其他神经毒药物合用﹐以免增加神经毒性。

【不良反应】

发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感,烧灼感或手指疼痛(周围神经炎);深色尿,眼或皮肤黄染(肝毒性,35岁以上患者肝毒性发生率增高);食欲不佳,异常乏力或软弱,恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)。发生率极少者有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛(视神经炎);发热,皮疹,血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。

【禁忌】

肝功能不正常者,精神病患者和癫痫病人禁用。

【储藏】

密封,在避光处干燥处保存。

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