注射用磷酸依托泊苷

本品主要成份是磷酸依托泊苷。

本品适用于治疗下列肿瘤：难治性睾丸肿瘤——经合适手术，化疗及放疗后的难治性睾丸肿瘤患者，可用本品与其他获准使用的化疗药物联合治疗。小细胞肺癌——注射用磷酸依托泊苷联合其他获准使用的化疗药物作为小细胞肺癌患者的一线药物。

1.由于本品有明显的骨髓抑制作用，故与其他抗肿瘤药物联用时应密切注意骨髓抑制的情况。2.因本品具有免疫抑制作用，故可能影响预防接种的效果。3.停止使用本品后3个月内不宜接种病毒疫苗。4.由于本品与血浆蛋白的结合率高，故影响血浆蛋白结合率的药物可影响本品的清除率。5.与大剂量环孢菌素(血药浓度>2000ng/ml)同时使用可使依托泊苷的总清除率下降38%。6.本品与磷酸化酶抑制剂(如盐酸左旋咪唑)同时使用时应谨慎。

最常见的临床不良反应是白细胞和中性粒细胞减少:1.血液系统的毒性:磷酸依托泊苷的骨髓抑制效应呈剂量相关性，对白细胞的抑制效应在用药后第15～22天达峰，对中性粒细胞的抑制效应在用药后第12～19天达峰，对血小板的抑制效应在用药后第10～15天达峰。骨髓相通常于用药后第21天恢复正常，尚未见药物蓄积中毒的报道。2.消化系统的毒性:主要表现为恶心、呕吐、一般为轻到中度，常用止吐方法即可控制该不良反应。3.循环系统的毒性:临床研究中，静脉输注磷酸依托泊苷可使患者血压升高或降低，治疗期间若发生有临床意义的血压升高或降低可采用适当的对症治疗方法。4.过敏反应:约有3%的患者在输注药物过程中可发生过敏反应，表现为畏寒、寒战、心动过速、支气管痉挛、呼吸困难、发热、出汗、皮肤瘙痒、血压升高或下降、意识丧失、恶心呕吐。停止输注药物或采用对症支持治疗通常可缓解，但该不良反应也可为致死性的。初次输注磷酸依托泊苷即可发生类过敏反应，出现面部/舌肿胀、咳嗽、出汗、紫绀、喉头紧迫感、喉头痉挛、背痛和/或意识丧失，出现呼吸暂停的报道罕见。5.脱发:44%的患者可出现可逆性脱发，偶可出现全秃。6.皮肤毒性:在临床剂量下偶可出现皮疹、荨麻疹和/或皮肤瘙痒等不良反应。7.其他毒性反应:少数患者可出现味觉异常、发热、色素沉着、腹痛、便秘、吞咽困难、一过性皮质盲和神经炎等不良反应，中毒性肝炎罕见。

凡既往对磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一组分过敏的患者禁用。