赛德萨

本品主要成分阿糖胞苷﹐辅料是盐酸﹑氢氧化钠。

本品适用于：1.阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。它对其他类型的白血病也有治疗作用,如：急性淋巴细胞性白血病,慢性髓细胞性白血病（急变期）。本品可单独或与其他抗肿瘤药联合应用；联合用药疗效更好。如果无维持治疗,阿糖胞苷诱导的缓解很短暂。2.本品曾实验性地用于其他不同肿瘤的治疗。一般而言,仅对少数实体肿瘤患者有效。含阿糖胞苷的联合治疗方案对儿童非何杰金氏淋巴瘤有效。3.伴或不伴其他肿瘤化疗药,2-3g/m2高剂量的阿糖胞苷在1-3小时内静脉滴注,每12小时1次,共2-6天,对高危白血病,难治性和复发性急性白血病有效。本品单独或其他药物联合(甲氨蝶呤,氢化可的松琥珀酸钠)鞘内应用可预防或治疗脑膜白血病。

1.地高辛患者接受含环磷酰胺，长春新碱和强的松的化疗方案，无论是否包括阿糖胞苷或甲基苄肼，联合β～醋地高辛治疗，其地高辛稳态血浆浓度和肾葡萄糖分泌发生可逆性地下降。洋地黄毒苷的稳态浓度似不变。因此接受类似联合化疗方案治疗的患者需密切监测地高辛的浓度。此类患者可考虑用洋地黄毒苷替代地高辛的使用。2.庆大霉素在体外阿糖胞苷和庆大霉索药物相互作用的研究中，发现K．肺炎菌株对庆大霉紊敏感性的拮抗作用与阿糖胞苷相关。此研究建议:在使用庆大霉素治疗K．肺炎菌感染时，应用阿糖胞苷的患者如不迅速出现治疗作用可能需重新调整抗菌治疗方案。3.氟胞嘧啶一例患者的临床证据显示在阿糖胞苷治疗期间氟胞嘧啶的疗效似受到抑制。这可能由于氟胞嘧啶的吸收受到竞争性的抑制所致。

1.可预见的不良反应。(1)阿糖胞苷是一种骨髓抑制剂﹐应用后会出现贫血﹑白细胞减少症﹑血小板减少症﹑巨幼红细胞增多症和网状红细胞减少。这些反应的严重程度取决于剂量和疗程。骨髓和周围血涂片可见细胞形态学改变。5天连续静脉滴注或50mg/m2-600mg/m2快速注射后﹐呈双相白细胞抑制。与用药前的细胞计数﹑剂量或疗程无关﹐白细胞计数在24小时内开始下降﹐7-9天达低谷﹐然后在12天时有一个短暂的上升。第2次更严重的下降出现在15-24天﹐白细胞计数在随后的10天内迅速上升至用药前水平。可明显观察到在第5天出现血小板抑制﹐并在12-15天降至最低点﹐然后在以后的10天内迅速上升至用药前水平。(2)阿糖胞苷综合征。本品综合征主要表现为、发热﹑肌痛﹑骨痛﹑偶尔胸痛﹐斑丘疹﹑结膜炎和不适。通常发生于用药后6-12小时。皮质类固醇能预防和治疗此征。如认为需要治疗此征﹐皮质类固醇可与本品同时应用。2.最常见的不良反应。厌食﹑肝功能不正常﹑恶心﹑发热﹑呕吐﹑皮疹﹑腹泻﹑血栓性静脉炎﹑口腔或肛门炎症或溃疡﹐恶心和呕吐在快速静脉注射后最常见。3.较少见的不良反应。脓毒血症﹑肺炎﹑注射部位蜂窝组织炎﹑腹痛﹑皮肤溃疡﹑雀斑﹑尿潴留﹑黄疸﹑肾功能不全﹑结膜炎﹑神经炎(可能伴皮疹)﹑神经毒﹑眩晕﹑咽痛﹑脱发﹑食道溃疡﹑过敏(见警告)﹑食道炎﹑过敏性水肿﹑胸痛﹑瘙痒﹑头痛﹑呼吸困难﹑荨麻疹。4.大剂量治疗。有报道﹐与本品的常规给药方案不同﹐大剂量(2-3g/m2)应用阿糖胞苷后可出现严重的﹑甚至是致命的中枢神经系统﹑胃肠道和肺部毒性,这些反应包括、(1)可逆性的角膜毒性和出血性结膜炎,预防性局部应用皮质类固醇滴眼液能预防或减轻症状。(2)大脑和小脑功能失调﹐包括性格改变﹑嗜睡和昏迷﹐通常可逆。(3)严重的胃肠道溃疡﹐包括小肠积气囊肿导致的腹膜炎。(4)脓毒血症和肝脓肿。(5)肺水肿。(6)肝脏损害伴高胆红素血症。(7)肠坏死。(8)坏死性结肠炎。5.两个成人急性非淋巴细胞性白血病患者联合应用本品﹑柔红霉素和门冬酰胺酶作为巩固治疗后﹐出现周围运动和感觉神经病变。(1)由于可以通过改变剂量和疗程以避免罕见的不可逆神经病变﹐大剂量使用阿糖胞苷的患者应观察神经病变。(2)10个患者应用中等剂量阿糖胞苷(1g/m2)﹐伴或不伴其他化疗药物(meat-AMSA胺苯丫啶﹑柔红霉素﹑鬼臼乙叉甙)﹐可出现不明原因的弥散性间质肺炎﹐并被认为与本品有关。6.罕见导致脱皮的严重的皮疹。也有报道﹐与本品常规治疗方案相比﹐大剂量治疗时完全脱发更多见。7.如果需大剂量治疗﹐不得使用含苯甲醇的稀释剂。已有报道﹐实验性应用大剂量本品和环磷酰胺作为骨髓移植的预处理时﹐出现心肌病变增加﹐并致死,这可能与疗程有关。8.有医院实验性应用大剂量阿糖胞苷治疗复发性白血病后﹐出现突发呼吸窘迫并迅速发展成肺水肿﹐经X线证实有心肌肥大。其中一例患者因此最终致死。

对阿糖胞苷过敏者禁用。

遮光，密闭保存。