诺和灵N

Novo Nordisk A/S
【通用名】
精蛋白生物合成人胰岛素注射液
【成份】

本品主要成份及其化学名称为:低精蛋白锌胰岛素。活性成分:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1IU(国际单位)相当于0.035mg无水人胰岛素。其它成分:硫酸鱼精蛋白,氯化锌,甘油,磷酸氢二钠二水合物,间甲酚,苯酚,氢氧化钠,盐酸和注射用水。诺和灵N笔芯是中效胰岛素混悬液。诺和灵?N笔芯是低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)。诺和灵N笔芯3毫升卡式瓶是为诺和诺德胰岛素注射系统及诺和针特别设计的。只有将笔芯3毫升卡式瓶与配套产品共同使用才能保证其安全有效地发挥作用。

【适应症】

本品用于糖尿病的治疗。

【药物相互作用】

已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物相互作用。1.可能会减少胰岛素需要量的药物。口服降糖药(OHA),奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOⅠ),非选择性,受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,酒精和合成代谢类固醇。2.可能会增加胰岛素需要量的药物。口服避孕药,噻嗪化物,糖皮质激素,甲状腺激素和拟交感神经类药物,炔羟雄烯异唑。β受体阻滞剂会掩盖低血糖的症状。奥曲肽和兰瑞肽既可减少也能增加胰岛素的需要量。酒精会加重和延长胰岛素引起低血糖的作用。配伍禁忌胰岛素中通常只能加入与其相容的药物。胰岛素混悬液不能加到输注液体中。在本品中加入其他药物可导致胰岛素的降解(如含有巯基或亚硫酸盐的药物)。

【不良反应】

据国外文献报道:糖尿病患者用胰岛素治疗时,最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示:大多数需要医疗处理的低血糖反应,发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知,包括低血糖反应在内的不良反应发生情况较为罕见(大于1/10,000;小于1/1,000)。总结药物上市后的使用经验,可能发生的各种不良反应如下所列。1.罕见报道的不良反应(大干1/10,000;小于1/1,000)。2.代谢和营养失调。3.血糖水平波动。4.低血糖反应。患者用胰岛素治疗发生的不良反应中,低血糖反应是比较常见的。低血糖反应可以突然发生,其症状包括出冷汗,皮肤苍白发冷,疲乏,神经紧张或震颤,焦虑,不同寻常的疲倦或衰弱,情绪紊乱,注意力不集中,嗜睡,过度饥饿,视觉异常,头痛,恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。5.高血糖反应高血糖反应的首发症状潜隐,经历几小时或几日才会表现出来。这些症状包括口渴,尿频,恶心,呕吐,嗜睡,皮肤干红,口干,食欲下降和呼吸出现丙酮气味。对于1型糖尿病患者,如果出现高血糖反应而不予以治疗,可发展为具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。其详细内容请见【注意事项】。非常罕见报道的不良反应(少于1/10,000)。6.视觉异常胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。全身不适和注射局部异常。胰岛素治疗时,可能会发生注射部位局部的过敏反应(如红,肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射,未在注射区域内适当轮换注射部位所致。全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹,瘙痒,出汗,胃肠道不适,血管神经性水肿,呼吸困难,心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。

【禁忌】

低血糖。对人胰岛素或任何一种赋形剂过敏。

【储藏】

未开瓶使用的:密闭,在冷处保存,避免冰冻(患者购买的备用品可放置在冰箱冷藏室中)。使用过程中的:不要贮藏在冰箱内,可室温保存四周,避免光照和受热。

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