萌格旺

帝人制药株式会社
【通用名】
阿法骨化醇片
【成份】

主要成份为阿法骨化醇。

【适应症】

本品用于骨质疏松症。改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变):慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能减退症,抗维生素D性佝偻病,软骨病。

【药物相互作用】

与含镁的制剂合用时,偶有引起高镁血症的报告。与强心制剂合用,有可能出现心律不齐。由本品引起高钙血症时,强心制剂的作用被增强。与钙制剂(乳酸钙、碳酸钙等)合用,有可能出现高钙血症,因本品促进肠道对钙的吸收。与维生素D及其衍生物(骨化三醇等)合用,有可能出现高钙血症,因两药有相加作用。

【不良反应】

骨质疏松症:14,808例患者使用本品,报告的不良反应有192例(1.3%)241件。其中主要的是BUN上升(0.2%),嗳气(0.2%),食欲不振(0.1%),AST(GOT)上升(0.09%)。慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能低减症,抗维生素D性佝偻病,软骨病,未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善:4,967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。其中主要的是瘙痒感(2.3%),食欲不振(1.0%),嗳气(0.9%),腹泻(0.6%),ALT(GPT)上升(0.5%)。急性肾功能衰竭(频度不明):因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现,需定期观察血清钙值及肾功能,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。肝功能障碍、黄疸(频度不明):伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P的上升等,因有肝功能障碍、黄疸的出现,应进行充分的观察。当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。其他的不良反应:在发现如下不良反应时,应采取确切的减量、停药等措施。消化系统:发生率小于0.3-5%-食欲不振、恶心、嗳气、腹泻、便秘、胃痛;发生率小于0.1%-呕吐、腹胀、胃部不适、消化不良、口腔内不适感,口渴等。精神神经系统:发生率小于0.1%-头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、老年性耳聋、背痛、肩部肌肉僵硬、下肢紧张感、胸痛等。循环系统:发生率小于0.1%-轻度的血压上升,心悸。肝脏:发生率小于0.3-5%-GOT、GTP上升;发生率小于0.1%-LDH、γ-GTP上升。肾脏:发生率小于0.3-5%-BUN、肌酐上升(肾功能减退);发生率小于0.1%-肾结石。皮肤:发生率小于0.3-5%-瘙痒感;发生率小于0.1%-皮疹,偶有发热感。眼:结膜充血(发生率小于0.3-5%)。骨:关节周围钙化(发生率小于0.1%)。其他:嗓音嘶哑,水肿(发生率小于0.3-5%)。

【禁忌】
【储藏】

避光气密容器室温保存。

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