阿尔治

Seikagaku Corporation
【通用名】
玻璃酸钠注射液
【成份】

本品主要成分为玻璃酸钠。

【适应症】

本品用于变形性膝关节病,肩关节周围炎。临床效果:在日本国内的109家医院,以总计557例变形性膝关节病及肩关节周围炎为对象实施的各组间的对比试验和一般临床试验的概要如下。1.变形性膝关节病。以422例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以运动时疼痛,安静时疼痛,压痛及日常生活动作等为指标,有效率(中等程度改善以上)为66.1%(279/422)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。2.肩关节周围炎。以101例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以夜间时疼痛,运动时疼痛,压痛及日常生活动作等为指标。有效率(中等程度改善以上)为70.3%(71/101)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。

【药物相互作用】

本品遇杀菌消毒剂氯化苯甲烃铵等季铵盐及洗必太,有时会生成沉淀,故应充分注意。

【不良反应】

本品在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查,共计9,574病例中,不良反应报告为50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,临床检验值未见异常变化。对于变形性膝关节病,7,845例中出现不良反应为45例(0.57%)、68次(0.87%),主要为局部疼痛37次(0.47%)、肿胀14次(0.18%)、关节水肿3次(0.04%)。对于肩关节周围炎,1,729例中出现不良反应为5例(0.29%)、5次(0.29%),主要为局部疼痛4次(0.23%)。(参考日本的[上市申请资料]和[再审查申请资料]。)1.严重不良反应:休克。可能会出现休克症状(发生率不明注1))。故应注意观察,若出现异常即停止用药并作适当处置。2.其它不良反应:

【禁忌】

对本品中任何成份有过敏症既往史患者。

【储藏】

遮光,2~8℃(防冻)保存。

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