分可靖

陕西开元制药有限公司
【通用名】
醋氯芬酸肠溶胶囊
【成份】

本品主要成份为醋氯芬酸。

【适应症】

本品适用于骨关节炎﹑类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

【药物相互作用】

1.应避免与以下药物合用:NSAIDs抑制甲氨蝶呤在肾小管分泌,可能具有轻微的代谢相互作用,从而导致甲氨蝶呤清除率降低,因此在高剂量甲氨蝶呤治疗期间,应始终避免服用NSAIDs药物。某些NSAIDs药物可抑制锂盐在肾脏的消除过程,结果导致血清锂浓度升高,除非血清锂水平可以经常进行测定,应避免与锂盐合用。NSAIDs抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜,可增加抗凝药物的活性,增加使用抗凝药的病人胃肠道出血的风险,除非可以进行密切的监测。醋氯芬酸应避免与香豆素类口服抗凝血药﹑噻氯匹定﹑血栓溶解剂及肝素合用。2.以下联合用药需调整剂量或注意:当使用低剂量甲氨蝶呤时,也应注意NSAIDs与甲氨蝶呤之间产生药物相互作用的可能,特别是肾功能不全的患者,如果在24小时内同时使用NSAIDs与甲氨蝶呤,应警惕,因为甲氨蝶呤血药浓度可能增加从而导致毒性增加。NSAIDs与环孢霉素或他克利一起使用,由于降低肾脏前列腺素合成,肾毒性风险增加,因此在联合治疗时应密切监测肾功能。同时服用阿司匹林和其它非甾体抗炎药物会增加不良反应的发生率,应予警惕。非甾体抗炎药物会削弱呋喃苯胺酸(利尿药)和丁苯氧酸(布哒他尼,利尿药)的利尿作用。可能的作用机理是抑制前列腺素合成,同样它们也会降低噻嗪类药物(利尿剂)的降压作用。与保钾利尿药同时使用会升高钾水平,因此应监测血钾。同时应用非甾体抗炎药物和ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂,会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。尽管不能排除与其它抗高血压药物:如β-受体拮抗剂的相互作用,但醋氯芬酸与苄氟噻嗪(利尿降压药)联合用药未发现影响其对血压的控制作用。其它可能的相互作用。分别有关于降血糖和升血糖作用的报道,醋氯芬酸可能会引起低血糖,使用时应考虑调整降糖药物的剂量。轻﹑中度肾功能不全患者单剂量服药后,药代动力学未观察到临床意义上的差异。3.醋氯芬酸主要通过细胞色素P4502G9代谢,因此可能有与苯妥英钠﹑地高辛﹑西米替丁﹑甲苯磺丁脲﹑保泰松﹑胺碘酮﹑咪唑和磺胺苯吡唑发生药物相互作用的风险。同NSAID类的其它药品一样,与通过肾排泄消除的药物,如甲氨蝶呤和锂盐,也存在药物相互作用的风险,醋氯芬酸实际上完全与血浆蛋白结合,随之会与其它高蛋白结合药物发生置换作用,必须注意。

【不良反应】

据国外研究资料报道:主要出现胃肠道不良反应(消化不良,腹痛,恶心和腹泻),最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。1.常见(>1%)胃肠道系统功能失调:消化不良,腹痛,恶心和腹泻。肝和胆:肝酶升高。2.偶见(1/100~1/1000)一般:头晕。胃肠道系统:腹胀,胃炎,便秘,呕吐,溃疡性口腔粘膜炎。皮肤:湿疹,皮疹和皮炎。代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。3.罕见(

【禁忌】

1.已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类抗炎药物过敏者禁用。2.病人服用作用机理类似的药物(如阿司匹林或其它非甾体抗炎药),引起哮喘,支气管痉挛,急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。3.患有严重心衰,肝肾功能不全者禁用。4.妊娠后三个月期间孕妇禁用。

【储藏】

密闭

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