瑞宁得

AstraZeneca Pharmaceuticals LP
【通用名】
阿那曲唑片
【成份】

本品的主要成分为阿那曲唑.

【适应症】

本品适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

【药物相互作用】

安替比林和西咪替丁药物临床相互作用的研究表明:本品同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物相互作用。对临床试验安全性数据进行回顾,未发现本品同其他临床常用药物之间有明显的相互作用。含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用,故不宜同本品合用。他莫昔芬可能降低本品的药理作用,故不应同本品合用。

【不良反应】

一般的不良反应阴道出血现象偶见报告,主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象,应考虑做进一步的评估。由于本片降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降,使部分患者骨折的风险增加。γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告(≥0.1%,<1%)。但这些改变与药物治疗的因果关系尚未确定。在ATAC试验中出现的不良事件用于安全性评估的辅助治疗的中位期,阿那曲唑1mg组和他莫昔芬20mg组分别为59.8个月和59.6个月。下表列出了在各治疗组治疗期间或治疗结束后14天内出现的发生率至少为5%的不良事件。在各治疗组治疗期间或治疗结束后14天内出现的发生率至少为5%的不良事件N=接受治疗的患者数。一名患者可能有多于一个的不良事件,包括在同一身体系统有多于一个的不良事件。阴道出血未进行进一步诊断。下表列出了在ATAC试验中,治疗期间或治疗结束后14天内患者报告的事先定义的不良事件(无论是否有因果关系)的发生率。缺表在68个月的中位随访期之后,阿那曲唑组和他莫昔芬组骨折发生率分别为22/1000患者年和15/1000患者年。阿那曲唑组观察到的骨折率与相应年龄绝经人群中报告的范围相似。尚无法确定,在ATAC试验中阿那曲唑组患者观察到的骨折和骨质疏松发生率是否反映了他莫昔芬具有保护作用,或阿那曲唑有特别的作用,或两者皆是。阿那曲唑组骨质疏松的发生率为10.5%,他莫昔芬组为7.。%。

【禁忌】

本品禁用于以下情况:1.绝经前妇女.2.怀孕或哺乳期妇女.3.严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min).4.中到重度肝病患者.5.已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者.其它含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用,所以禁止与本品伍用.合并使用他莫昔芬治疗(见“药物相互作用”节).

【储藏】

遮光,密封保存

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