苏之

本品主要成份为辛伐他汀。

1.高脂血症：(1)对于原发性高胆固醇血症﹑杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇﹑低密度脂蛋白胆固醇﹑载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇﹑低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(.)延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。

1.吉非贝齐和其它贝特类药物，降脂剂量（≥1g/天）的烟酸（尼克酸）:这些药物与辛伐他汀合用时发生肌病的危险性增加，可能是因为这些药物单独使用时均能引起肌病发生（请参阅【注意事项】肌肉作用）。尚无证据显示这些药物对辛伐他汀的药代动力学有影响。2.与CYP3A4的相互作用:辛伐他汀无CYP3A4抑制活性，因此，推测它不影响其它经CYP3A4代谢的药物的血浆水平。然而，辛伐他汀本身是CYP3A4的底物。在辛伐他汀治疗期内，CYP3A4的强抑制剂可能通过增加血浆HMG-CoA还原酶抑制剂活性水平而增加肌病发生的危险性。这些强抑制剂包括环孢菌素.伊曲康唑.酮康唑.红霉素.克拉霉素.HIV蛋白酶抑制剂及奈法唑酮（请参阅【注意事项】肌肉作用）。葡萄柚汁中含有一种或多种抑制CYP3A4的成份，并能增加经CYP3A4代谢的药物的血浆水平。常规饮用量（每日一杯250ml）所产生的效果很小（通过测量浓度-时间曲线下面积，血浆HMG-CoA还原酶抑制活性增加了13％），且无临床意义。然而，如在辛伐他汀治疗期内大量饮用（每日超过1升），则明显增加血浆HMG-CoA还原酶抑制活性水平，应加以避免（请参阅【注意事项】肌肉作用）。3.香豆素衍生物:在一项健康志愿者和另一项高胆固醇血症病人参加的临床研究中，服用辛伐他汀20～40mg/天，能中度提高香豆素类抗凝剂的抗凝效果。以凝血酶原时间国际标准化比率（INR）计，健康志愿者组从基线的1.7延长到1.8秒，高胆固醇血症患者组从2.6延长到3.4秒。对于使用香豆素抗凝剂的患者，应在使用辛伐他汀之前测定其凝血酶原时间，并在治疗初期经常测量，以保证凝血酶原时间无明显变化。一旦记录下稳定的凝血酶原时间，应建议患者在服用香豆素类抗凝剂期间定期监测凝血酶原时间。如调整辛伐他汀剂量或停药，应重复以上步骤。对于未服用香豆素类抗凝剂的患者，出血或凝血酶原时间变化与服用辛伐他汀无关。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能﹑可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛﹑便秘﹑胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏﹑无力﹑头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心﹑腹泻﹑皮疹﹑消化不良﹑瘙痒﹑脱发﹑晕眩﹑肌肉痉挛﹑肌痛﹑胰腺炎﹑感觉异常﹑外周神经病变﹑呕吐和贫血﹑横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿﹑狼疮样综合征﹑风湿性多发性肌痛﹑脉管炎﹑血小板减少症﹑嗜酸性粒细胞增多﹑血沉(ESR)增高﹑关节炎﹑关节痛﹑荨麻疹﹑光敏感性﹑发热﹑潮红﹑呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

1.对本品任何成份过敏者。2.活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

密闭，在30℃以下保存。防止瞬间温度超过50℃。