可达龙

赛诺菲 (杭州)制药有限公司
【通用名】
盐酸胺碘酮片
【成份】

本品主要成份为:盐酸胺碘酮。

【适应症】

本品用于。1.房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。2.结性心律失常。3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。4.伴W-P-W综合征的心律失常。依据其药理学特点,胺碘酮适用于上述心律失常,尤其合并器质性心脏病的患者(冠状动脉供血不足及心力衰竭)。

【药物相互作用】

容易导致尖端扭转性室性心动过速的药品。有一些药品能引起严重的心律失常,如抗心律失常药物和其它药物。低钾血症是一种易患因子,心动过缓或已经存在的先天性或获得性QT间期延长也是易患因素。容易引起尖端扭转性室性心动过速的药品特别包括Ⅰa类抗心律失常药物﹑Ⅲ类抗心律失常药物和某些精神抑制药物。禁忌的联合用药。容易导致尖端扭转性室性心动过速的药品:Ia类抗心律失常药物(奎尼丁﹑氢化奎尼丁﹑丙吡胺),Ⅲ类抗心律失常药物(多非利特﹑伊布利特﹑索他洛尔),其它药品,诸如苄普地尔﹑西沙比利﹑二苯美伦﹑红霉素(静脉内给药)﹑咪唑斯汀﹑长春胺(静脉内给药)﹑莫西沙星﹑螺旋霉素(静脉内给药)舒托必利。增加室性心律失常的危险性,特别是尖端扭转性室性心动过速。不妥当的联合用药。环孢菌素。由于减低了环孢菌素在肝脏中的代谢,所以增加了循环中环孢菌素的水平,而且具有肾脏毒性的危险性。在应用胺碘酮治疗期间和治疗结束之后,需要对血液中的环孢菌素浓度进行分析,对肾脏功能进行比较,需要调整给药剂量。注射用地尔硫卓。存在着心动过缓和房室传导阻滞的危险性。如果这种联合用药不可避免,那么需要实施严密的临床监测和持续ECG监测。卤泛群﹑戊烷脒﹑苯芴醇。增加室性心律失常的危险性,特别是尖端扭转性室性心动过速。如果可能的话,停止应用非抗感染的﹑可诱导尖端扭转性室性心动过速的药品。如果这种联合用药不可避免,那么有必要事先对QT间期进行比较,对患者实施ECG监测。容易导致尖端扭转性室性心动过速的精神抑制药物:吩噻嗪类精神抑制药物(氯丙嗪﹑氰美马嗪﹑左美丙嗪﹑硫利达嗪﹑三氟拉嗪)﹑酰基苯胺类药物(氨磺必利﹑舒必利﹑泰必利﹑维拉必利)﹑丁酰苯类药物(氟哌利多﹑卤比醇)和其它精神抑制药物(匹莫齐特)。增加室性心律失常的危险性,特别是尖端扭转性室性心动过速。需要采取预防措施的联合用药。口服抗凝药物。抗凝药物血浆浓度上升,增加抗凝药物的效应,增加出血的危险性。需多次调节凝血酶原水平,和对INR进行监测。在应用胺碘酮治疗期间和治疗结束之后,需要调整口服抗凝药物的剂量。除了索他洛尔(禁忌联合应用)和艾司洛尔(需要采取预防措施的联合应用)之外的β受体阻滞剂。影响收缩性﹑自律性和传导障碍(抑制代偿性交感神经机制)。需要实施ECG和临床监测。在心衰中与β受体阻滞剂(比索洛尔﹑卡维地洛﹑美托洛尔)联合。影响自律性和心脏传导障碍(同步效应)伴过度心动过缓的危险。增加室性心律失常的危险性,特别是尖端扭转性室性心动过速,需定期对临床和心电图进行监测。洋地黄类药物。抑制自律性(过度心动过缓)和房室传导。如果应用地高辛,由于地高辛的清除率下降,地高辛的血液浓度增加。如有必要,需有心电和临床观察,调整地高辛剂量,控制血地高辛水平。口服地尔硫卓。存在着心动过缓和房室传导阻滞的危险性,特别是在老年患者中。需要实施临床监测和ECG监测。艾司洛尔。影响收缩性﹑自律性和传导障碍(抑制代偿性交感神经机制)。需要实施ECG和临床监测。导致低血钾的药物:排钾性利尿药物(单一用药或联合用药)刺激性泻剂﹑两性霉素B(静脉内给药)﹑糖皮质激素(全身给药)﹑替可克肽增加室性心律失常的危险性,特别是尖端扭转性室性心动过速(低钾血症是一种促进因素)。应该对ECG﹑实验室化验和临床症状进行监测。利多卡因。由于胺碘酮降低利多卡因肝脏代谢,所以在与利多卡因联合应用时,增加了利多卡因血浆浓度的危险性,可能具有神经和心脏不良效应。应有临床和ECG监测,如有必要,控制利多卡因血浆浓度。必要时,在应用胺碘酮和停药之后。调整利多卡因的治疗剂量。奥利司他。具有降低胺碘酮及其活性代谢产物血浆浓度的危险性。必要时进行临床监测,和ECG检查。苯妥英(包括磷苯妥英)。增加苯妥英的血浆浓度,表现用药过量的征象,特别是神经系统征象(降低了肝脏对苯妥英的代谢)。临床观察,控制苯妥英的血浆浓度,调节剂量。辛伐他汀。增加不良效应(剂量依赖性)的危险性,诸如横纹肌溶解(降低了肝脏对降胆固醇药物的代谢)。辛伐他汀的给药剂量不能超过20mg/日。在这一剂量下,如果没有达到治疗目标,那么应用没有此类药物相互作用的其它他汀类药物。重视与下列药物联用。致心动过缓的药物:具有心动过缓效应的钙通道阻滞剂(维拉帕米)﹑β受体阻滞剂(索他洛尔除外),可乐定﹑氯苯乙胍﹑洋地黄类药物﹑六氟呱喹﹑抗胆碱脂酶药物(多奈哌齐﹑加兰他敏﹑卡巴拉汀﹑他可林﹑安贝氯铵﹑吡斯的明﹑新斯的明)﹑匹罗卡品。致严重心动过缓的危险性(累加效应)。

【不良反应】

按照系统器官和发生率,对不良反应进行了分类,其中发生频率的分类类别为:非常常见(≥10%);常见(≥1%,

【禁忌】

无起搏治疗的窦性心动过缓和窦房传导阻滞。无起搏治疗的窦房结疾病)具有窦性停搏的危险性)。无起搏治疗的高度房室传导阻滞。甲状腺机能亢进,由于胺碘酮可能导致甲状腺机能亢进的恶化。已知对碘﹑胺碘酮或者其中的赋形剂过敏。妊娠的中三个月和后三个月。哺乳期妇女:联合应用以下药物,有可能诱导尖端扭转性室性心动过速的倾向:Ia类抗心律失常药物)奎尼丁﹑氢化奎尼丁﹑丙吡胺)。Ⅲ类抗心律失常药物)索他洛尔﹑多非利特﹑伊布利特)。其它药品,诸如苄普地尔﹑西沙比利﹑二苯美伦﹑红霉素)静脉内给药)﹑咪唑斯汀﹑莫西沙星﹑螺旋霉素)静

【储藏】

遮光、密封保存。

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