普祥立适

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
【通用名】
麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗
【成份】

主要成份:冻干疫苗由减毒Schwarz麻疹病毒株﹑RIT4385流行性腮腺炎病毒株(来自JerylLynn株)和WistarRA27/3风疹病毒株组成。上述毒株分别在鸡胚组织(流行性腮腺炎和麻疹或MRC5人二倍体细胞(风疹)中繁殖。每剂0.5ml复溶疫苗含减毒Schwarz麻疹病毒不少于103.0半数组织培养感染量(TCID50),含减毒RIT4385流行性腮腺炎病毒不少于103.7半数组织培养感染量(TCID50),含减毒WistarRA27/3风疹病毒不少于103.0半数组织培养感染量(TC

【适应症】

用于抗麻疹﹑流行性腮腺炎和风疹的主动免疫。

【药物相互作用】

如需做结核菌素试验,应在接种前或同时做。因为据报道,麻疹(可能也有流行性腮腺炎)活疫苗可导致暂时的结核菌素皮试敏感性降低。这中无反应性可能会持续4至6周。所以此期间应避免做结核菌素试验以避免假阴性结果。研究表明,麻疹﹑腮腺炎﹑风疹减毒活疫苗可与减毒水痘疫苗(威可檬)在不同部位同时接种。尽管没有麻疹﹑腮腺炎﹑风疹减毒活疫苗与其他疫苗同时接种的数据,通常认为该疫苗可与口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)或灭活脊髓灰质炎疫苗(1PV)同时接种﹑还可以与白百破三联注射疫苗(DTPw/DTPa)﹑b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)在不同部位同时接种。如果麻疹﹑腮腺炎﹑风疹减毒活疫苗与其他减毒活疫苗不同时接种,则需间隔至少1个月。接受人丙种球蛋白或输血治疗的个体应至少推迟三个月接种疫苗,因为接受上述治疗后可被动获得麻疹﹑流行性腮腺炎及风疹抗体,从而导致免疫失败。对于已接种过其它麻疹﹑流行性腮腺炎﹑风疹联合疫苗的个体,本疫苗可用作加强接种。

【不良反应】

报告的频率:很常见:≥10%常见:≥1%和<10%不常见:≥0.1%和<1%罕见:≥0.01%和<0.1%极罕见:<0.01%  在可控临床研究中,于接种后42天内对10000余名受试者主动监测其症状和体征。在研究期间要求受试者报告任何临床症状。受试者报告了以下不良反映:注射部位:很常见:局部发红常见:局部疼痛和肿胀全身症状:常见:发热:(肛温>39.5℃,腋下/口腔≥39.0℃)不常见:异常啼哭中枢和外周神经系统:不常见:高热惊厥内分泌:不常见:腮腺肿大肠胃系统:不常见:腹泻,呕吐,厌食精神症状:常见:精神紧张不常见:幻觉,失眠防御机制;不常见:其他病毒感染,中耳炎呼吸系统:不常见:咽炎,上呼吸道感染,鼻炎,支气管炎,咳嗽皮肤及附属器官:常见:皮疹白细胞和网状内皮系统:不常见:淋巴结病在上市后的监测中,以下报告的不良反应与接种麻疹,腮腺炎,风疹疫苗暂时相关:全身:极罕见:关节痛,关节炎,过敏反应,包括超敏反应中枢和外周神经系统:极罕见:脑膜炎血小板和出凝血:极罕见:血小板减少,血小板减少性紫癜皮肤和附属器官:极罕见:多形性红斑在罕见病例中,不能排除潜伏期缩短的腮腺炎类似症状,个别病例报告在接种麻疹,腮腺炎,风疹联合疫苗后,出现暂时的睾丸胀痛。意外的静脉注射可以引起严重的反应甚至引起休克。依据反应的严重情况要立即采取措施。在对照研究中,接种与对照组相比,局部疼痛,发红和肿胀发生率要显著低于对照组(有统计学意义),两组中上述其他不良反应的发生率相近。

【禁忌】

已知对新霉素及疫苗其他任何组份过敏者,但不包括对新霉素有接触性皮炎病史者。免疫应答受损个体,包括原发性或继发性的免疫缺陷患者。妊娠妇女,而且接种后3个月内应避免妊娠。

【储藏】

密封

免费咨询|在线咨询预约挂号