东瑞 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

本品为复方制剂，(头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g)。

本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染。1.上，下呼吸道感染。2.上，下泌尿道感染。3.腹膜炎，胆囊炎，胆管炎和其他腹腔内感染。4.败血症。5.脑膜炎。6.皮肤和软组织感染。7.骨骼及关节感染。8.盆腔炎，子宫内膜炎，淋病及其他生殖系统感染。由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分)，在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分)。

1.饮酒或静脉注射含乙醇药物。将抑制乙醛去氧酶的活性，使血中乙醛积聚出现双硫仑样反应。有报道，患者在使用头孢哌酮期间及停药后5天内饮酒可引起面部潮红﹑出汗﹑头痛和心动过速等特征性反应，其他一些头孢菌素也曾报道有类似反应，因此患者使用本品时，忌用含酒精类药物及饮酒以避免发生双硫仑样反应。对于需要鼻饲或肠胃外营养患者，流汁或输注营养液中应避免给予含有酒精成分。2.氨基糖苷类抗生素。由于头孢哌酮/舒巴坦与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌，直接混合抗菌活性下降，故不能在同一容器中使用。如确需头孢哌酮/舒巴坦与氨基糖苷类抗生素合用时，可采用序贯间歇静脉输注给药，但必须使用不同的静脉输液管，或在输注间歇期用一种适宜的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。另外，建议在全天用药过程中头孢哌酮/舒巴坦与氨基糖苷类抗生素两者给药的间隔时间尽可能长一点。3.利多卡因。由于本品与2%盐酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌，因此应避免在最初溶解时使用此溶液。在两步稀释法中，先用注射用水进行最初的溶解，再用2%盐酸利多卡因注射液作进一步稀释，从而得到能够相互配伍的混合药液。4.本品与引起出血倾向的药物如抗凝药﹑溶栓药﹑非甾体类抗炎药等合用时要考虑到对人体凝血功能和出血危险的累加或多重影响。5.本品与阿米卡星﹑庆大霉素﹑卡那霉素B﹑多西环素﹑氯酯醒﹑阿马灵﹑苯海拉明﹑门冬酸钾镁不能混合以免发生沉淀。本品与安太乐﹑普鲁卡因胺﹑氨茶碱﹑丙氯拉嗪﹑细胞色素C﹑镇痛新﹑抑肽酶混合后6小时发生外观变化。本品与酸制剂﹑含胺﹑胺碱制剂配合发生沉淀，与碱性制剂配合使效价降低。6.药物实验室试验相互作用：用本尼迪特或费林溶液检查尿中葡萄糖，可能呈假性反应。直接抗球蛋白试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基转移酶﹑血清门冬氨酸氨基转移酶﹑血清肌酐和血尿素氮增高。

1.一般而言，患者对本品耐受性良好，大多数不良反应为轻度至中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应：胃肠道反应：与其他抗生素一样，使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道，腹泻(稀便)，腹痛最为常见，其次是恶心及呕吐，发生率为3.6～10.8%。皮肤反应：与所有青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹，荨麻疹，嗜酸性粒细胞增多和药物热。发生率为0.8～1.3%，易发生于有过敏病史，特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降病人。血液系统：与其它β-内酰胺类抗生素一样，长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报导有血红蛋白及红细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸性粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道。其他不良反应：小于1%的患者中出现头痛，发热，注射处疼痛，寒战等不良反应。应用本品期间饮酒或接受酒精药物者可出现双硫仑样反应(disulfirm)。实验室检查异常现象：在所报导的病例中6.3～10%的病例血清丙氨酸氨基转移酶，血清门冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高，尿素氮及肌酐增高，菌群失调等。局部反应：肌内注射时，本品耐受性良好，偶有注射部位一过性的疼痛。与其它头孢菌素类和青霉素一样，用静脉插管输注时，有些患者会在输注部位发生静脉炎。2.有报道，本品上市后还发生了下列不良反应：(1).般不良反应：过敏反应(包括休克)等。(2).心血管系统：低血压等。(3).胃肠道：伪膜性肠炎等。(4).造血系统：淋巴细胞减少症等。(5).皮肤/附件：瘙痒，Stevens-Johnson综合征等。(6).泌尿系统：血尿等。

本品对青霉素类﹑舒巴坦﹑头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。

密封、在干燥处保存。