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海南澳美华制药有限公司
【通用名】
美洛昔康片
【成份】

本品主要成份美洛昔康。

【适应症】

本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨关节病)的症状治疗。

【药物相互作用】

其它的非类固醇抗炎药包括水杨酸盐(乙酰水杨酸≥3g/天):同时使用几种非类固醇抗炎药可能通过协同作用增加胃肠道溃疡和出血的可能性。不推荐美洛昔康和其它非类固醇抗炎药合用。口服抗凝剂:因为抑制血小板功能和破坏胃十二指肠粘膜,会增加出血的危险。不推荐非类固醇抗炎药和口服抗凝剂合用。如果无法避免合用,则需仔细监测INR。锂:非类固醇抗炎药据报导可增加锂的血浆浓度(通过抑制肾脏对锂的排泌),可能会达到产生毒性的浓度。因此建议非类固醇抗炎药不与锂剂合用。氨甲喋呤:非类固醇抗炎药降低氨甲喋呤从肾小管的分泌从而升高氨甲喋呤的血浆浓度。这种情况下,建议严格监控血细胞数宫内避孕装置:非类固醇抗炎药据报导会降低宫内避孕装置的功效。利尿剂:用非类固醇抗炎药治疗潜在有使脱水患者出现急性肾衰的可能。使用本品和利尿剂的患者应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。抗高血压药:(例如:受体阻断剂,ACE抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,利尿剂):有报道在应用NSIAD治疗期间,通过抑制血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用会降低在胃肠中消胆胺与美洛昔康结合可加速美洛昔康的消除。通过肾前列腺素间接的作用,NSIAD会提高环孢菌素的肾毒性,在合用治疗期间要测定肾功能,同时使用抗酸药﹑西咪替丁﹑地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间的相互作用。与口服降糖药的相互作用不能排除。

【不良反应】

以下报导的一些不良反应可能与使用美洛昔康有关。下面列出的频率是在临床试验中得到的,没有调查相应的因果关系。这些信息是基于对3750个患者进行的超过18个月的临床试验得到的,患者每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为7.5或15mg(治疗用药的平均时间为127天)。包括本产品上市后收到的可能与美洛昔康的使用相关的不良反应报告。用以下惯例表示不良反应的发生几率:非常常见(≥1/10);         常见(≥1/100,<1/10);少见(≥1/1000,<1/100):   罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。1.不良反应血液和淋巴系统失调:常见:贫血。少见:血细胞计数失调、白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症(参见c部分)。免疫系统失调:罕见:过敏性/过敏样反应。精神失调:罕见:情绪障碍、失眠和做恶梦。神经系统失调:常见:轻微头晕、头痛。少见:眩晕、耳鸣、嗜睡。罕见:混乱。眼部失调:罕见:视力障碍包括视力模糊。心脏失调:少见:心悸。血管失调:少见:血压升高、潮红。呼吸道、胸廓和纵膈系统失调:罕见:个别患者在服用阿斯匹林或其它非类固醇抗炎药后出现哮喘发作。胃肠道的:常见:消化不良、恶心和呕吐症状、腹痛、便秘、胀气、腹泻。少见:胃肠道出血、消化性溃疡,食管炎。口炎。罕见:胃肠道穿孔,胃炎、结肠炎,消化性溃疡、穿孔或胃肠道出血有时会比较严重,特别对于老年患者。肝胆系统失调:少见:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。罕见:肝炎。皮肤和皮下组织失调:常见:瘙痒、皮疹。少见:荨麻疹。罕见:Steven-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈、血管性水肿、大疱反应如多形红斑、感光过敏。肾脏和泌尿系统失调:少见:肾功能指标异常(如血清肌酐或尿素升高)。罕见:肾衰。全身系统;常见;水肿包括下肢水肿。2.关于个别特异性的严重的和/或可能发生的不良反应个别报导患者使用美洛昔康和其它有潜在骨髓毒性的药物后出现粒细胞缺乏症。

【禁忌】

以下情况,禁用本品:-妊娠或哺乳者。-对药物活性成份美洛昔康或其赋形剂成份已知过敏者或对乙酰水杨酸和其它非类固醇抗炎药过敏者。对使用乙酰水杨酸或其它非类固醇抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的患者不宜使用本品。-活动性消化性溃疡患者或有消化性溃疡再发史的患者。-严重肝功能不全者。-非透析性严重肾功能不全者。-胃肠道出血。脑出血或其它出血症的患者。-严重的未控制的心衰。

【储藏】

遮光、密封存放于30℃以下环境。

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