普来乐

本品主要成份为培美曲塞二钠.

本品适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤.

)。肝功能不全患者-培美曲塞不经肝脏代谢。肝功能不全的剂量调整参见表2。(参见【注意事项】项下“肝功能不全的患者”部分)。【配药及给药注意事项】。1.曲塞是一种抗肿瘤药物，与其它有潜在毒性的抗肿瘤药一样，处置与配置培美曲塞时需特别小心，建议使用手套。如果培美曲塞注射液接触到皮肤，立即用肥皂和水彻底清洗。如果培美曲塞注射液接触到粘膜，用水彻底清洗。处置抗癌药目前没有统一的推荐标准。2.曲塞无特效解毒剂。到目前为止，有几例培美曲塞注射液外渗的报告，但研究者均认为并不严重。培美曲塞外渗处理可按照对非糜烂剂处理的常规方法进行。【静脉滴注溶液的配制】。1.制过程应无菌操作。2.算本品用药剂量及用药支数。每支药含有200mg培美曲塞。。.适量0.9%氯化钠注射液(不含防腐剂)溶解本品，形成浓度为25mg/ml的溶液，慢慢旋转直至粉末完全溶解，得到的溶液应为澄清，颜色为无色至黄色或黄绿色的溶液，pH值为6.6~7.8。4.脉滴注前观察药液有无沉淀及颜色变化;如果有异样，不应滴注。5.溶的培美曲塞二钠溶液应该用0.9%氯化钠溶液(不含防腐剂)进一步稀释至100ml，输液时间应该超过10分钟。6.溶后的培美曲塞二钠溶液储存在冰箱或室温(15~30℃)，无需避光，其物理及化学特性24小时内保持稳定。按照上述方法配制的本品溶液，不含防腐剂。不用部分丢弃。只建议用0.9%氯化钠溶液(不含防腐剂)稀释本品。培美曲塞不能溶于含有钙的稀释剂，包括林格氏乳酸盐注射液和林格氏注射液。其他稀释液和其他药物能否混合尚未确定，因此不推荐使用。

本品不良反应资料均来自于国外临床研究中所获得的数据。下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168例恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果,在这两个试验组中之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。把不良反应按系统器官分类为:血液和淋巴系统:非常常见:中性粒细胞,白细胞,血红细胞,血小板。眼睛异常:常见:结膜炎。异常:非常常见:恶心,呕吐,口炎/咽炎,厌食,腹泻,便秘。常见:消化不良。一般异常:非常常见:疲劳。新陈代谢营养异常:常见:脱水。神经系统异常:非常常见:神经/感觉。常见:味觉障碍。肾脏异常:非常常见:肌苷消除率降低,肾脏/泌尿系统障碍。皮肤及皮下组织异常:非常常见:皮疹,脱发。*不良反应分级参见NCICTC2.0版。“非常常见”指≥10%;“常见”指>5%和5%和

禁用于对培美曲塞或药品其他成份有严重过敏史的患者.

遮光，密封，干燥阴凉处（不超过20℃）保存。