注射用丝裂霉素

协和发酵麒麟株式会社富士工厂
【通用名】
注射用丝裂霉素
【成份】

本品主要成分:丝裂霉素。

【适应症】

本品适用于缓解下述疾病的自觉症状及体征:胃癌﹑结肠及直肠癌﹑肺癌,胰腺癌,肝癌﹑宫颈癌﹑宫体癌﹑乳腺癌﹑头颈部肿瘤﹑膀胱肿瘤。

【药物相互作用】

合用时应注意:1.其他抗恶性肿瘤药物照射放射性:有时会增强骨髓功能抑制等不良反应。(相互增强不良反应。)2.长春碱类(硫酸长春新碱,硫酸长春碱,硫酸长春地辛):有时会引起气短及支气管痉挛。(不明作用机理。)

【不良反应】

重新评价时,文献调查229例的主要不良反应有白细胞减少130/322例(40.2%),血小板减少75/304例(24.7%)﹑食欲不振58/266例(21.8%)﹑恶心·呕吐41/266例(15.4%)﹑全身乏力感15/266例(5.6%)﹑体重减少18/229例(5.5%),出血倾向12/。29例(3.6%)﹑贫血10/329例(3.0%)等。(重新评价结束时)1.重大不良反应。(1)有时会出现溶血性尿毒综合征﹑微血管性溶血性贫血﹑故应定期进行检查并注意观察。若出现伴有破碎红细胞的贫血﹑血小板减少﹑肾功能降低等症状,应停药并适当处置。(2)有时会出现急性肾功能衰竭等严重肾功能损害,故应注意观察。若出现BUN,肌酐及肌酐清除率值等异常,应停药并适当处置。(。)有时会出现全血细胞减少,白细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少﹑出血﹑贫血等骨髓功能抑制,故应定期进行检查并注意观察,若出现异常应减量或暂停并适当处置。(4)有时会出现间质性肺炎﹑肺纤维症(伴有发热﹑咳嗽,呼吸困难﹑胸部x光片异常。嗜酸性粒细胞增多)等,若出现此类症状,应停药并给予肾上腺皮质激素进行适当处置。(5)肝动脉内给药,有时会出现肝及胆道损害(胆囊炎﹑胆管坏死﹑肝实质损害等),故应用造影等方法充分确认药物的分布范围。另外,若出现异常应停药并适当处置。2.其他不良反应。有时会出现下述不良反应,故应注意观察,若出现异常应减量或暂时停药并适当处置。按系统分为以下几类:(1)肾脏:少见:蛋白尿。罕见:血尿,浮肿,高血压。(2)肝脏:罕见:肝损害。(。)消化系统:常见:食欲不振,恶心,呕吐。少见:口内炎。罕见:腹泻。(4)过敏症:少见:皮疹。(5)泌尿系统(膀胱内注射):常见:膀胱炎,血尿。少见:膀胱萎缩。(6)其他:常见:乏力感。少见:脱发。

【禁忌】

下述患者不得用药:对本品成份有严重过敏症既往史患者.

【储藏】

遮光,密闭保存。

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