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江苏正大天晴药业股份有限公司
【通用名】
普卢利沙星片
【成份】

本品主要成份是普卢利沙星。化学名称:(±)-6-氟-1-甲基-7-[4-(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基-1-哌嗪基]-4-氧代-4H-[1,3]硫氮杂环丁烷并[3,2-a]喹啉-3-羧酸。

【适应症】

用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌、克雷伯氏菌、肠细菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱菌、流感菌、绿脓菌、消化链球菌引起的下列感染:1.浅表性皮肤感染(急性浅表性毛囊炎,传染性脓痂症),深层皮肤感染症(蜂窝炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎),慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿)。2.肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染。3.急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等)。慢性呼吸系统疾病的继发性感染(慢性支气管炎,弥漫性细支气管炎,支气管扩张,肺气肿,肺纤维化,支气管哮喘等)和肺炎。4.膀胱炎;肾盂肾炎、前列腺炎。5.胆囊炎、胆管炎。6.感染性肠炎、细菌性痢疾、伤寒、霍乱。7.子宫内感染,子宫附件炎。8.眼睑炎,麦粒肿。9.中耳炎,鼻窦炎。

【药物相互作用】

1、本品禁与下列药物合用:2、本品与下列药物合用时应注意的问题:

【不良反应】

据资料介绍,在进行安全性评价的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用发生,主要为腹痛﹑腹泻﹑呕气等。在临床检查值变化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件异常变化发生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。1.本品可能引起的严重不良反应如下:(1)休克﹑过敏样症状(发生频率不明)。如果出现呼吸困难﹑血压低下﹑全身发红﹑荨麻疹﹑面部浮肿等症状,应停止给药并采取适当的处理措施。(2)伴有以肌肉疼痛﹑脱力感﹑CK(CPK)升高﹑血及尿液中肌红蛋白升高为特征﹑伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下)。如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施。(3)低血糖(频率不明)(老年患者﹑肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现),如出现意识水平低下﹑痉挛﹑全身倦怠感等症状,应停止给药,并采取适当的处理措施。2.本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下:据报道,其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%),故使用时应密切观察,如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施。(1)皮肤粘膜孔症(Stevens-Johnson症)﹑中毒性表皮坏死症(Lyell症)。(2)血细胞总数减少﹑粒细胞缺乏,溶血性贫血﹑血小板减少。(3)急性肾功能不全等重症肾功能不全。(4)肝功能不全﹑黄疸。(5)心室频率加快(包括Torsadesdepointes)﹑QT间期延长。(6)跟腱炎,腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛﹑浮肿)。(7)伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状:腹痛﹑反复腹泻等)。(8)间质性肺炎(症状:发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X线异常﹑嗜酸性粒细胞增加等)。(处理方法:给予肾上腺皮质激素)(9)痉挛。(10)精神错乱﹑抑郁等精神症状。(11)血管炎。3.本品可能引起的其他不良反应本品可能会引起以下不良反应,如出现这类异常,根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施。

【禁忌】

对本品有过敏史的患者、对妊娠及可能妊娠的妇女(参照孕妇及哺乳期妇女给药项)、儿童(参照儿童给药项)、以及正使用芬布芬、氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟以及氟联苯丙氨酸的患者(参照药物相互作用项)禁用。

【储藏】

遮光、密封保存。

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