优思明

本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg

女性避孕

·相互作用其它药物（酶诱导剂，某些抗生素）与口服避孕药的相互作用可能导致突破性出血和/或避孕失败。使用这些药物的妇女除服用COC外，应临时加用屏障避孕法或选择其它的避孕措施。在合并使用微粒酶诱导药物期间及停药后的28天内，应加用屏障避孕方法。合并使用抗生素的妇女（除了利福平和灰黄霉素），应加用屏障避孕方法直到停药后7天，如果加用屏障避孕方法的合并用药期超过COC包装中的最后一片药物，则应该直接开始服用下一盒药物而没有通常的停药期。减弱COCs效果的物质（酶诱导剂和抗生素）酶诱导(肝代谢增加）：与诱导微粒体酶的药物发生的药物相互作用能导致性激素清除率的增加（这些药物如：苯妥英、巴比妥类、扑痫酮、卡马西平、利福平，可能的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、灰黄霉素及含圣约翰草的产品）。据报道，HIV蛋白酶（如：利托那韦）和非核苷的反转录酶抑制剂（如：奈韦拉平），和两者合用，对肝脏代谢有潜在影响。抗生素（影响肠肝循环）：有临床报告提示使用某些抗生素（如：青霉素、网环素）时，雌激素的肠肝循环可减低，使血清炔雌醇浓度下降。影响复方激素避孕药新陈代谢的物质（酶抑制剂）人血浆中屈螺酮的丰要代谢产物的产生不涉及细胞色素P450系统，因此，该酶系统的抑制剂不大可能会影响屈螺酮的代谢。COCs对其它药物的影响口服避孕药可能影响某些其它药物的代谢，因此其血浆和组织中的浓度可能会相应地上升（如：环孢菌素）或下降（如：拉莫三嗪）基于在女性志愿者使用奥美拉唑、辛伐他丁、咪达唑仑作为标记底物的体外抑制研究和体内相互作用的研究可以得出，在剂量为3mg时，屈螺酮不大可能与其它药物的代谢产生相互作用。其它相互作用与其它可以升高血清钾浓度的药物同时使用时，服用本品的妇女的血钾水平在理论上可能会升高。这一类药物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，保钾类利尿剂和醛固酮拮抗剂，然而，在评价屈螺酮（与炔雌醇组成复方）与ACE拮抗剂或者消炎痛相互作用的研究中，未观察到有临床意义的或者差异有统计学意义的血清钾浓度变化。注意：应了解伴随用药的处方信息以发现可能的柏互作用。

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6%）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5%）为子宫不规则出血（36例即6.3%）、恶心（27例即4.7%）和情绪波动（32例即5.6%）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4%）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。

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