健豪宁

Vetter Pharma
【通用名】
注射用重组人生长激素
【成份】
【适应症】

儿童:成人:对患有明显生长激素缺乏症的成人患者可作为替代治疗。严重生长激素缺乏症的成人患者定义为具有明确下丘脑垂体病变且至少有一种垂体激素(不包括泌乳素)缺乏的患者。这些患者应进行单次生长激素激发试验以确诊或排除生长激素缺乏。在儿童期发病的单纯生长激素缺乏而又没有下丘脑垂体病变或头颅经辐射证据的患者,应推荐进行两次生长激素激发试验。对已知IGF-I(胰岛素样生长因子-I)浓度降低(

【药物相互作用】

对生长激素缺乏症成年患者进行药物相互作用的研究显示,使用生长激素可能增加细胞色素P450同工酶所代谢底物的清除率,尤其是细胞色素P4503A4的代谢底物(如固醇类性激素,皮质类固醇,抗惊厥药物和环孢菌素)的清除率,从而导致这些化合物血浆水平的降低。这些改变的临床意义尚不清楚。关于糖尿病和甲状腺疾病的内容参见【注意事项】,关于口服雌激素替代治疗的内容参见【用法用量】。

【不良反应】

生长激素缺乏症患者的特征性表现为细胞外液容量减少。生长激素的治疗开始后,此状况可快速纠正。成年患者常见与体液潴留有关的不良反应,如:外周水肿、肢体僵直、关节疼痛、肌肉疼痛和感觉异常。这些不良反应通常为轻到中度,出现于开始治疗的第一个月内.可自愈,或在剂量减少后缓解。这些不良反应的发生率与应用的剂量和患者的年龄有关,也可能与患者开始出现生长激素缺乏时的年龄呈负相关。这些不良反应在儿童中不常见。儿童患者注射部位出现一过性局部皮肤反应较常见。罕有发生2型糖尿病的病例报道。罕有发生良性颅内高压的病例报道。在成年患者,腕管综合征为不常见不良事件。在约1%的患者中生长激素治疗可致抗体形成。这些抗体的结合能力很弱,并且抗体的形成不会引起相关的临床变化。良性与恶性肿瘤非常罕见(<1/10000):白血病。免疫系统疾病常见(>1/100,<1/10):抗体形成。内分泌疾病罕见(>1/10000,<1/1000):2型糖尿病。神经系统疾病常见(>1/100,<1/10):成年患者感觉异常。不常见(>1/1000,<1/100):成年患者腕管综合征。儿童患者感觉异常。罕见(>1/10000,<1/1000):良性颅内高压。皮肤与皮下组织疾病常见(>1/100,<1/10):儿童患者一过性局部皮肤反应。骨骼肌,结缔组织和骨疾病常见(>1/100,<1/10):成年患者肢体僵直、关节疼痛和肌肉疼痛。不常见(>1/1000,<1/100):儿童患者肢体僵直、关节疼痛、肌肉疼痛。全身疾病与注射部位疾病常见(>1/100,<1/10):成年患者外周水肿。不常见(>1/1000,<1/100):儿童患者外周水肿。有报道显示生长激素会降低血清皮质醇水平,这可能是通过对载体蛋白的影响或增加肝脏对皮质醇的清除来实现的。这种变化的临床意义比较有限。然而,在开始本品治疗前,应使皮质类固醇的替代治疗达到优化。非常罕见生长激素缺乏症患儿在生长激素替代治疗过程中发生白血病的报道。其发生率与非生长激素缺乏儿童的白血病发生率基本相似。

【禁忌】

1、有肿瘤进展症状的患者禁用。2、严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。

【储藏】

在2-8℃下避光保存。不得冷冻。配制后的溶液应保存于外包装内,避光。可在2-8℃下保存四周。

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