爱力生

辉瑞制药有限公司
【通用名】
阿糖胞苷注射液
【成份】

阿糖胞苷

【适应症】

与其他细胞抑制剂一起,本品用于治疗白血病和淋巴瘤。常用剂量:--成人和儿童的急性非淋巴细胞性白血病诱导缓解,巩固和维持治疗--成人和儿童的急性淋巴细胞白血病诱导缓解,巩固和治疗--鞘内预防和治疗中枢神经系统的白血病浸润。--治疗成人的中度和重度恶性非霍奇金氏淋巴瘤--治疗儿童的非霍奇金氏淋巴瘤--治疗慢性髓性白血病的原始细胞危象高剂量治疗:--抗其他药剂的的非霍奇金氏淋巴瘤--抗其他药剂的的急性非霍奇金氏淋巴瘤--抗其他药剂的的急性淋巴细胞白血病--急性白血病复发--特殊原因造成的白血病(继发于过去化疗和/或放疗的白血病,由白血病前期转化的白血病)--60岁以下急性非淋巴细胞性白血病病人缓解期的巩固治疗--慢性髓性白血病的原始细胞危象。

【药物相互作用】

应当预料到与其他疗法联用对骨髓的损害,特别是与其他肿瘤抑制剂和放疗联用时对骨髓的抑制。个别病人显示阿糖胞苷能损坏氟胞嘧啶的抗真菌作用。

【不良反应】

爱力生活性成份阿糖胞苷引起的不良反应,依照病人所用剂量,使用方式和治疗周期而不同。造血系统:阿糖胞苷的最主要的不良反应是骨髓抑制,依照用药剂量的大小引起血象改变(红,白细胞及血小板减少)。使用常规剂量,白细胞在用药第12天达最低点。用高剂量治疗会引发明显的骨髓损害。胃肠道:胃肠道反应如恶心和呕吐经常发生。此外对胃肠道粘膜的伤害可使肠壁溃疡,气肿和感染,从而引发肠组织坏死和坏死性结肠炎。特别是高剂量治疗时能引起口腔和肛门发炎,从而导致严重腹泻及钾盐和担保的流失。高剂量治疗会使肠组织损坏,偶尔会发生肠梗阻和腹膜炎。皮肤和皮肤附件:与阿糖胞苷有关的皮肤反应是:不规则斑点,节结状皮疹,大面积的红皮病或红斑,这在常规剂量用药时可以见到。此外脱发也可发生。高剂量治疗使用阿糖胞苷后,有75%以上病人全身出现炎症红斑,有时出现水疱和脱皮。掌心和脚心的灼烧疼痛也有发生。神经系统:中枢神经系统的失调主要在高剂量治疗时出现,多数表现为大脑和小脑的功能失调(眼睛颤动,语言混乱,供给失调,陈述不清),头痛,胡思乱想,嗜睡,意志消沉,急性腹痛,昏迷,胃口不好。总剂量低于36g阿糖胞苷/m2体表面积时,有关中枢神经系统的损害比较少见。年老,肝,肾功能障碍,中枢神经系统以前经过辐射,脊髓液注射肿瘤抑制剂和饮酒不当,都是激发上述症状的可能因素。有时鞘内注射阿糖胞苷后,可引发恶心,呕吐,头痛和/或发烧。进行腰椎穿刺也能引起这些症状。这些症状一般较轻而且是可逆的。鞘内注射剂量高于30mg阿糖胞苷/m2体表面积时,常常引起中枢神经系统的功能损害。特别是间隔较短的鞘内注射可引起神经系统的蓄积损害(参见剂量与使用方式和时间一节)。有个别病例报道,鞘内注射阿糖胞苷咳引起大脑白质及其组织分解的损害,截瘫和失明。鞘内注射绝对禁止使用苯甲醇和其他溶液。个别病例曾报道,使用高剂量阿糖胞苷治疗,曾引发周边神经的损害以及进行性退行性麻痹。运动系统:使用高剂量阿糖胞苷治疗后肌肉和/或颈部关节和腿部关节疼痛偶有发生。也有报道曾发现横纹肌溶化病。感觉器官:使用高剂量治疗时依剂量的大小,有20–30%的病人眼睛发生结膜炎,角膜炎,畏光,眼痛,大量流泪和视觉障碍,严重病人结膜出血,交付膜溃疡也有发生。经常洗涤眼睛或使用含皮质激素滴眼剂,可阻止或缓解这类症状。肝脏和胰脏:使用高剂量阿糖胞苷治疗时,有25–50%的病人出现肝损伤伴酶增高,胆汁滞留和血中胆红素增加。有个别报道发现肝静脉栓塞(Budd-Chiari综合征)。高剂量治疗时,曾有报道个别病例发生胰腺炎。肺:常规剂量治疗后病人,偶有发现因肺泡毛细血管渗透性的增加而引起的肺水肿,而高剂量治疗的病人的发病率约为10–30%。这类症状多半是可逆的。用药后也可产生呼吸困难。病人接受中度剂量的阿糖胞苷治疗(1g/m2体表面积)同时合用其他肿瘤抑制剂时,能引发弥散的间质性肺炎,发病率为10/52。这与阿糖胞苷的确切因果关系尚未发现。心脏与循环系统:曾有报道可引起心肌损伤。也曾发现个别病例引起急性心包炎和暂时性心率失调。肾脏和尿道输出:高剂量治疗时,有5-20%病人表现为血浆肌酸酐增加,这与阿糖胞苷的确切因果关系尚未证实.如果有大量细胞分解,应采取防止尿酸盐肾病的措施。其他不良反应:阿糖胞苷高剂量治疗后,个别病例曾发现损害抗利尿激素的分泌。也有个别病例发现身体免疫功能减低,败血症,血栓性静脉炎和出血。接受高剂量治疗的病人有20-50%出现发烧。即时型变异反应,如荨麻疹和过敏(急性过敏反应伴血压下降和呼吸困难)很少发现。阿糖胞苷综合症:这一症状的特点是:发烧,肌肉痛,骨痛,有时胸痛,结节状风疹斑,结膜炎和身体不适。这些副反应在使用本品6-12小时后出现。皮质激素类药物可以阻止这一症状的产生。

【禁忌】

本品绝不能用于:--对本品有效成份过敏者--不是因肿瘤而引起的白细胞和/或血小板缺乏者--本品治疗60岁以上病人时应仔细权衡利弊才能确定--妊娠期不能使用本品,如果哺乳期必须治疗,应停止喂乳

【储藏】

不超过25℃室温贮存,保持干燥。

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