水痘减毒活疫苗

不少于103..3PFU的冻干水痘减毒活疫苗OKA株。每剂量疫苗中含有：乳糖32㎎、三梨醇6㎎、甘露醇8㎎、氨基酸6㎎㎎、、硫酸新霉素不超过25㎎、人血白蛋白不超过1㎎。

【接种对象】年龄为12个月龄以上的水痘易感者。全年均宜接种。【作用与用途】本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗水痘一带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

接受免疫球蛋白或输血治疗的个体，应至少推迟3个月接种本品。因为被动获得的水痘抗体有可能导致免疫失败。健康个体水痘减毒活疫苗可与其他任何疫苗同时接种，不同的疫苗应在不同的部位接种。不能将水痘减毒活疫苗与其他疫苗混合于同一注射器中。灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫苗后的任何时间接种。由于已证实麻疹疫苗可导致细胞介导免疫反应的短期活动性抑制，因而如果接种麻疹疫苗后再接种水痘减毒活疫苗，建议至少间隔1个月。高危病人水痘减毒活疫苗不应与其他减毒活疫苗同时接种。由于未发现有何禁忌，所以灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫苗后的任何时间接种，不同的疫苗应在不同的部位接种。

水痘减毒活疫苗在所有年龄组有很低的反应原性。健康个体水痘减毒活疫苗注射部位的反应通常是轻微和一过性的。在一项包括1500多个婴儿和儿童的临床研究中，据报道仅有少于4%的受试者出现丘疹水疱样皮疹。其中大多数发生于免疫后的头三周，并且皮损数量在10个以下。接种后六周随访期间，报道有近5%的受试者发热（腋温高于37.5℃和肛温高于38℃）。在一项对513名12至30月龄儿童进行的双盲安慰剂对照四周随访研究中，接种疫苗或安慰剂的受试者在症状和发生率上无明显差异。与疫苗相关的全身症状如头痛、发热、麻刺感和疲劳在每剂量接种后的发生率少于2.5%，第2剂最后的反应与首剂接种后相似。在最初血清阳性和阴性的个体中反应性无差异。高危病人在水痘减毒活疫苗注射部位的反应通常是轻微的。在免疫后数天至数周出现丘疹水疱样皮疹，罕见伴有轻或中度发热，少于1/4的白血病患者出现这些反应。一般情况下，皮疹是轻微和一过性的，易在大多数严重免疫抑制的白血病患者中发生，如仍处于化疗维持期的患者。发生皮疹不影响对病人的临床处理。没有证据表明在病程中免疫可能有不良反应。

急性严重发热性疾病患者应推迟接种。对新霉素全身过敏者、白细胞计数少于1200/m3者及孕妇，不得接种。

于2-8℃避光保存和运输。