康恩贝

氯雷他定

用于治疗季节性过敏性鼻炎（减轻鼻部或非鼻部症状）及特发性荨麻疹。

临床试验中，24名健康成年人，在口服氯雷他定的同时，分别服用治疗剂量下的红霉素、西米替丁和酮康唑，尽管上述药物增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血药浓度，但对心电图指数、临床实验室检查、生命体征和副作用发生率无明显影响，也不导致镇静或晕厥，西米替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响，氯雷他定使红霉素的血药浓度（AuCo-24h）增加15%，但并不确定这种差异的临床意义，上述结果如表2所示。表2氯雷他定（10mg）与其它的药物同时服用10天，血浆氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定浓度的百分比变化氯雷他定脱羧乙氧氯雷他定红霉素（500mgQ8h）+40%+46%西米替丁（300mgQID）+103%+6%酮康唑（200mgQ12h）+307%+73%氯雷他定与避孕药同时服用，并不增加其副作用发生率。

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天一次，连续用药2周至6个月，用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%，不良反应发生情况如表1所示：表1安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定发生率大于2%的不良反应氯雷他定10mgQDn=1926安慰剂n=2545氯马斯丁1mgBIDn=536特非那定50mgBIDn=684头痛121188嗜睡86229乏力43102口干3243慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同，除了上述发生率大于2%的不良反应以外，还发现以下不良反应（发生率小于2%）：1、一般表现：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、寒颤、耳鸣、体重增加。2、自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗。3、心血管系统：高血压、低血压、心悸、室上性快速性心律失常、晕厥、心动过速。4、中枢和外周神经系统：眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤。5、消化系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、恶心、胃炎、牙痛、呕吐。6、运动系统：关节痛、肌痛。7、精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、注意力不集中、失眠、易怒、抑郁。8、生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。9、呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏。10、皮肤及附属器：皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、皮疹、风疹。11、泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留。12、服用本品还可偶发肝功能异常（包括黄疸、肝炎和肝坏死）、秃发、过敏反应、乳腺增生、多形性红斑、周围性水肿、癫痫。

禁用于对本品及其所含成份过敏者。

密闭、干燥处保存