及通安

本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg.

本品用于中度至重度急性疼痛的治疗。

有单胺氧化酶抑制剂与一些作用于中枢的药物发生相互作用的报告。盐酸曲马多和卡马西平同时使用可使曲马多的代谢显著增加。对于服用卡马西平的患者，本品中曲马多的镇痛作用可能会明显减弱。曲马多经CYP2D6酶代谢为代谢产物M1。奎尼丁和曲马多同时使用可导致曲马多血药浓度升高。此发现的临床意义尚不清楚。根据临床需要，对同时服用本品与华法林类药物的患者应定期进行凝血时间的检查，因为有一些患者的凝血酶原时间升高的报告。在人肝微粒体中进行的体外药物相互作用研究显示，与CYP2D6酶抑制剂（如氟西汀、帕罗西汀和阿米替林）同时服用，可能抑制曲马多的代谢。尚未进行本品与西咪替丁同时使用的研究。曲马多和西咪替丁同时服用，未导致具有临床意义的曲马多药代动力学改变。

最常见的为中枢神经系统和胃肠道系统的不良事件。最常见的不良事件为恶心、头晕和嗜睡。此外，下面一些不良反应也是较常见的，但是发生率较低：-全身：乏力、疲劳、潮热-中枢和周围神经系统：头痛、震颤-胃肠道系统：腹痛、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、口干、呕吐-精神系统：厌食、焦虑、思维混乱、欣快、失眠、紧张-皮肤及附属物：瘙痒、皮疹、多汗不常见的且可能与本品有关的不良反应包括：-全身：胸痛、强直、晕厥、戒断综合征-心血管系统：高血压、高血压加重、低血压-中枢和周围神经系统：共济失调、惊厥、张力增加、偏头痛、偏头痛加重、不随意肌收缩、感觉异常、木僵、眩晕-胃肠道系统：吞咽困难、黑便、舌水肿-听觉和前庭：耳鸣-心率和心律：心律失常、心悸、心动过速-肝脏和胆道系统：肝功能检查异常-代谢和营养：体重下降-精神系统：健忘、人格解体、抑郁、药物滥用、情绪不稳定、幻觉、阳萎、梦魇、思维异常-血液系统：贫血-呼吸系统：呼吸困难-泌尿系统：蛋白尿、排尿异常、少尿、尿潴留-视觉：视觉异常盐酸曲马多在临床试验中或上市后的其它不良反应：已报告的使用曲马多产品发生的不良反应包括：体位性低血压、变态反应（包括：过敏和荨麻疹、史-约综合征）、认知障碍、自杀性意念和肝炎。已报告的实验室检查异常包括肌酐升高。当曲马多与其它5-羟色胺药物（如选择性5-羟色胺再吸收抑制剂和单胺氧化酶抑制剂）合用时，有发生血清素综合征（症状包括发热、兴奋、颤抖和激越）的报告。上市后监察显示有曲马多影响华法林作用的罕见报告，包括凝血时间延长。对乙酰氨基酚在临床试验中或上市后的其它不良反应：罕见过敏反应（主要是皮疹）或继发性过敏反应，通常停药后或必要时的对症治疗即可控制症状。有些报告显示与华法林类药物合用时，对乙酰氨基酚可能导致低凝血酶原血症。其它研究显示，凝血时间没有改变。

已知对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者禁用。酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神病药物急性中毒的患者禁用。

密封保存。