高抗素

灵北(北京)医药信息咨询有限公司
【通用名】
珠氯噻醇癸酸酯注射液
【成份】

珠氯噻醇癸酸酯  

【适应症】

急性和慢性精神分裂症及其它精神病,尤其幻觉、妄想、思维紊乱以及激越、不安、敌意和攻击等症状。

【药物相互作用】

本品可增加酒精、巴比妥及其它中枢抑制药物的作用。因为本品能阻断胍乙啶的降压作用,所以不得与胍乙啶或类似药物同时使用。本品能减弱左旋多巴和肾上腺素类药物的作用。本品与胃复安和驱蛔灵合用可增加锥体外系症状的发生。

【不良反应】

下列资料使用了以下常规标准:WHO系统器官分类/惯用术语极常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1,000,<1/100);罕见(>1/10,000,<1/1,000);极罕见(<1/10,000)。临床试验报告了以下不良反应及其发生频率(N=777):皮肤及附件器官障碍常见多汗(5%),瘙痒症(2.2%);不常见 皮疹(0.5%),光敏反应(0.3%),色素异常(0.3%),脂溢性皮炎(0.3%),皮炎(0.1%)。肌肉骨髓系统障碍 常见 肌痛(1.3%)。中枢及周围神经系统障碍极常见 可能出现锥体外系障碍,尤其是在治疗初期。绝大多数情况下,这类不良反应可通过使用抗帕金森症药物获得满意的控制,但并不建议常规预防性使用抗帕金森症药物。抗帕金森症药物对迟发性运动障碍无效甚至可能加重。建议减少剂量或可能时中断给药。对持续静坐不能的症状,可以使用苯二氮卓类或心得安。试验中记录了以下锥体外系症状:运动功能亢进(=静坐不能)(13%),运动功能障碍(10%),震颤(9%),肌张力障碍(7%),肌张力过高(5%),步态异常(1.4%),迟发性运动障碍(0.9%),反向亢进(0.9%),急性运动障碍(0.8%),眼球转动危象(0.1%)。常见眩晕(5%),头痛(4.0%),头晕(2.1%),感觉异常(1.9%)。少见共济失调(0.4%),言语错乱(0.3%),抽搐(0.1%),偏头痛(0.1%)。视力障碍 常见视力调节异常(4.2%),视力异常(10%)。听力和前庭异常 少见 听觉过敏(0.5%),耳鸣(0.3%)。精神障碍 极常见嗜睡(15%)。常见 失眠(8%),抑郁(8%),焦虑(6%),紧张(3.1%),食欲增加(2.3%),注意力受损(1.8%),健忘(1.7%),食欲减退(1.5%),做梦异常(1.5%),活动亢进(1.4%),性欲减退(1.4%)。少见淡漠(0.9%),梦魇(0.6%),性欲增强(0.5%),迷乱(0.4%)。胃肠系统障碍极常见 口干(12%)。常见唾液增多(6%),便秘(5%),呕吐(2.2%),消化不良(1.3%),腹泻(1.2%)。少见 腹痛(0.8%),恶心(0.6%),肠中积气(0.5%),消化道溃疡(0.1%)。代谢和营养障碍 常见 体重增加(2.2%),体重减少(1.8%)。少见 口渴(0.8%)。普通心血管障碍常见低血压(0.6%)。心率及心律紊乱常见心动过速(2.7%),心悸(1.9%)。呼吸系统障碍少见鼻充血(0.8%),呼吸困难(0.5%)。血小板异常,出血及血块等 少见 紫癜(0.1%)泌尿系统障碍常见尿频等(3.5%)。男性生殖系统障碍少见 射精失败(0.8%),勃起功能障碍(0.8%)。女性生殖系统障碍常见 经期紊乱(4.2%)。少见阴道干燥(0.7%),性快感缺乏(0.1%)。全身常见无力(7%),疼痛(1.0%)。少见昏厥(0.6%),面部潮红(0.3%)。上市后不良反应报告有神经阻滞剂恶性综合征的报告。有肝脏出现短暂轻微的肝功能改变的报告。使用过程中有肝炎和/或黄疸的个别病例的报告。

【禁忌】

忌用于急性酒精、巴比妥、阿片中毒和昏迷状态的病人;循环衰竭;血液恶液质;嗜铬细胞瘤。对本品中任何成份过敏者。本品只可以与珠氯噻醇醋酸酯注射液混合,不能与其它注射液混合使用。

【储藏】

15℃以下,避光保存。存放在儿童取不到的地方。

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