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盐酸帕罗西汀

治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力，睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强迫症状：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象，从而导致重复的行为或心理活动。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状：心悸，出汗，气短，胸痛，恶心，麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。常见的社交焦虑的症状：心悸，出汗，气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回避。治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。

1、临床研究表明，帕罗西汀的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响（即，这种影响很小不需要改变给药方案）：食物、制酸剂、地高辛和普蓁洛尔。2、血清素能药物3、药物代谢酶药物代谢酶的诱导剂或抑制剂可影响本品的代谢和药代动力学，当本品与已知的药物代谢酶抑制剂合用时，应考虑使用剂量范围的低限。而当本品与已知的药物代谢酶诱导剂（如：卡马西平、利福平、苯巴比妥、苯妥英）合用时，则无须考虑调整初始剂量，随后剂量的调整应视临床反应（疗效及耐受性）而定。CYP2D6:和其他抗抑郁药物（包括其他SSRIs）一样，帕罗西汀会抑制肝脏细胞色素P450酶CYP2D6抑制CYP2D6可能导致合用的经该酶代谢的药物血浆浓度升高。这些药物包括某些三环类抗抑郁药（如，阿米替林、去甲替林、丙咪嗪和地昔帕明）、吩噻嗪类精神安定药物（如，奋乃静和硫利达嗪，见禁忌）、利培酮、阿托西汀、某些1c类抗心律失常药（如，普罗帕酮和氟卡尼）和美托洛尔。CYP3A4:稳态条件下帕罗西汀和细胞色素CYP3A4的底物特非那定合用的体内相互作用研究表明，帕罗西汀对特非那定的药代动力学没有影响，类似的体内相互作用研究发现帕罗西汀对阿普唑仑的药代动力学没有影响，阿普唑仑对帕罗西汀的药代动力学也没有影响。帕罗西汀与特非那定、阿普唑仑和其他作为CYP3A4底物的药物合用不会有害。Fosamprenavir/利托那韦：本品与Fosamprenavir/利托那韦合用时会显著降低帕罗西汀的血浆浓度，应根据临床效果（耐受性和有效性）进行任何的剂量调整。4、酒精：帕罗西汀不增加酒精引起精神和运动机能损害，但是不推荐本品与酒精合用。5、与大多数抗抑郁药一样，本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用。服用本品前后两周内不能使用单胺氧化酶抑制剂。在停用单胺氧化酶抑制剂两周后开始服用本品时应慎重，剂量应逐渐增加。6、抗惊厥药：卡马西平，苯妥英，丙戊酸钠合用这些药物对癫痫病人中的药代动力学/药效学特征似乎没有什么影响。7、丙环定：每天给药帕罗西汀会显著增加丙环定的血浆浓度。如果发现抗胆碱能效应，丙环定的剂量应当减少。8．哌迷清(Pimozide)：一项单次低剂量（2毫克）哌迷清与帕罗西汀联合给药的试验显示，哌迷清水平升高。然而哌迷清与帕罗西汀相互作用机制不明，并且由于哌迷清治疗指征狭窄和已知它能延长QT间期，因此严禁哌迷清与本品合并使用（见禁忌）。

下面所列的不良反应中，有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少，一般不会导致停止治疗。下面列出了各个器官系统的药物不良反应及其发生率。发生率分类的定义为：很常见(≥1/10)，常见(≥1/100，＜1/10)，不常见(≥1/1000，＜1/100)，罕见(≥1/10000，＜1/1000)，很罕见(＜1/10000)，包括个别报道。常见和不常见事件的发生率一般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(＞8000)人群的安全性汇总资料来判断，一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断，是指报告率而不是真正的发生率。血液和淋巴系统：不常见：异常出血，主要见于皮肤和粘胰（多为瘀斑）。很罕见：血小板减少。免疫系统：很罕见：过敏反应（包括尊麻疹和血管水肿）。内分泌系统：很罕见：抗利尿激素分泌异常综台征（SIADH）。代谢和营养：常见：食欲减退。罕见：低钠血症。报告的低钠血症主要见于老年病人，有时由抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)所致。精神异常：常见：嗜睡、失眠和兴奋。不常见：意识模糊、幻觉。罕见：躁狂反应。这些症状可能由基础疾病所致。神经系统：常见：眩晕、震颤。不常见：锥体外系症状。罕见：惊厥、静坐不能。很罕见：血清素综合征（症状可能包括兴奋、意识模糊、多汗、幻觉、反射亢进、肌阵挛、颤抖性心动过速和震颤）。有些病人报告有锥体外系症状，包括口面部肌张力异常，这些病人有时伴有基础的运动障碍，或者在使用精神安定药物。此外，静坐不能也罕有报道。眼：常见：视力模糊。很罕见：急性青光眼。心脏：不常见：窦性心动过速。血管系统：不常见：血压的一过性升高或降低。用本品治疗后有血压一过性升高或降低的报告，多见于以前有高血压或焦虑症的患者。呼吸系统、胸腔和纵隔：常见：打哈欠。胃肠道：很常见：恶心。常见：便秘、腹泻、口干。很罕见：胃肠道出血。肝胆系统：罕见：肝脏转氨酶升高。很罕见：肝脏事件（如肝炎、有时伴有黄疸和/或肝功能衰竭）。有肝脏转氨酶升高的报道。也收到了上市后的肝脏事件报告（如肝炎、有时伴有黄疸和/或肝功能衰竭），这些报告很罕见。如果肝功能实验指标持续升高应当考虑停用帕罗西汀。皮肤和皮下组织：常见：出汗。不常见：皮疹、紫癜。很罕见：光敏反应。肾脏和泌尿系统：不常见：尿潴留。生殖系统和乳房：很常见：性功能障碍。罕见：高催乳素血症/溢乳。很罕见：阴茎异常勃起。肌肉骨骼：罕见：关节痛、肌肉痛。全身和给药部位反应：常见：虚弱无力、体重增加。很罕见：外周水肿。停用帕罗西汀的症状：常见：眩晕、感觉障碍、睡眠障碍、焦虑、头痛。不常见：心悸、恶心、震颤、意识模糊、出汗、情绪不稳、视觉模糊、腹泻、易激惹。和其他许多精神药物一样，停用本品（特别是突然停药时）可能会发生眩晕、感觉障碍（包括感觉异常、电休克感觉）、睡眠障碍（包括强烈的梦境）、兴奋或焦虑、恶心、头痛、震颤、意识模糊、腹泻和出汗等症状。在大多数病人中，这些事件为轻到中度，为自限性。未发现哪组病人发生这些症状的危险性较高，因此建议如果不再需要帕罗西汀治疗时，应当逐渐减量停药（参见用法用量及注意事项）。儿童临床研究中的不良事件：在儿童的临床研究中，至少有2%的患者报告有下述不良事件发生，发生率至少为安慰剂的两倍：情绪不稳定（包括自我伤害，自杀念头，自杀企图，哭泣和情绪波动）、敌意、食欲减退、震颤、出汗、痉挛和激动。自杀念头和自杀企图主要见于患有重性抑郁障碍的青少年的临床试验中。敌意多见于惠有强迫性神经症的儿童，特别是12岁以下的儿童。试验中采用了逐渐减量的给药方案（每周以日剂量10mg递减，降至每日剂量10mg，并继续服用一周后停药）。在逐渐减量期间或停药时，至少有2%的患者报告有下述症状，发生率至少为安慰剂的两倍：情绪不稳、不安，眩晕，恶心和腹痛。

对本品过敏者禁用。

遮光，密封保存。