择泰

活性成份:唑来膦酸。

用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。

临床研究表明,本品与常用的抑制细胞生长药物(如抗癌药、利尿药、抗生素和止痛药等)同时用药时未发现明显的相互作用。没有进行过正式的临床相互作用的研究。由于双膦酸盐类药物与氨基苷同时使用能够产生降低血钙的叠加作用,从而导致长期低血钙。因而建议使用时需格外小心。本品与其它潜在对肾脏有害的药物一起使用时,应小心谨慎使用。另外,在治疗过程中也应注意低血镁的发生。本品不得与含钙或者其它二价阳离子的输注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用,应使用与其它药品分开的输液管进行单次静脉输注。对于患有多发性骨髓瘤患者,如果通过静脉注射给予二膦酸盐类药物(如择泰®)的同时还使用沙利度胺药物,此时,可能会增加病人发生肾功能不全的危险性。

本品的不良反应与其它双膦酸盐报告的不良反应相似,约在1/3患者中出现。最常出现的不良反应是流感样症状(约9%),包括骨痛(9.1%)、发热(7.2%)、疲乏(4.1%)、寒战(2.8%)以及关节痛和肌痛(约3%)。目前尚没有这些不良反应可逆性的信息。肾钙分泌减少常伴有不需要治疗的无症状的血浆磷酸盐水平降低(约20%的患者)。约3%的患者会出现无症状的低钙血症。已经有报道,在静脉输注Zometa.后会出现胃肠道反应,如恶心(5.8%)和呕吐(2.6%)。也会有小于1%的患者在输液部位发生偶然性的局部反应,如发红或肿胀和/或疼痛。在约1.5%的使用Zometa4mg治疗的患者中报告有厌食。观察到少量皮疹或瘙痒病例(低于1%)。与其它双磷酸盐类药物一样,在大约1%的患者中报告有结膜炎的症状。一些报道指出本品可引起肾功能损害(2.3%),然而该患者群体的其它危险因素也有损害肾功能的可能。在安慰剂对照组的临床试验中,唑来膦酸组5.2%患者出现严重贫血(Hb<8.0g/dl),安慰剂组为4.2%。在临床研究中出现了下列不良反应,主要是在长期给予唑来膦酸后发生的。根据发生频率列出不良反应。最常见的在先。采用下列发生率评估:很常见:≥10%,常见:≥1%-<10%,少见:≥0.1%-<1%;偶发:≥0.01%-<0.1%;罕见:<0.001%(包括个例)。血液和淋巴系统常见:贫血少见:血小板减少,白细胞减少症罕见:全血细胞减少神经系统常见:头痛、感觉错乱少见:头晕、味觉障碍、感觉迟钝、感觉过敏和震颤精神障碍常见;睡眠失调少见:焦虑罕见:精神混乱眼部常见:结膜炎少见:视觉模糊罕见:葡萄膜炎,巩膜外层炎胃肠道常见:恶心、呕吐、食欲减退、便秘少见:腹泻、腹痛、消化不良、胃炎、口干呼吸、胸部和纵隔少见:呼吸困难、咳嗽皮肤和皮下组织常见:多汗症少见:搔痒症、皮疹(包括红斑状和斑点皮疹)骨骼肌、结缔组织和骨常见:骨痛、肌痛、关节痛、全身性疼痛、关节僵直少见:肌肉痉挛心血管系统常见;高血压不常见:低血压罕见:心动过缓肾和泌尿系统常见:肾功能损害少见:急性肾功能衰竭、血尿、蛋白尿免疫系统少见:过敏反应罕见:血管神经性水肿全身和给药部位常见:发烧、流感样症状(包括疲劳、寒战、不适感和面部潮红)、外周水肿、乏力少见:注射部位反应(包括疼痛、刺激、红肿、硬化),胸痛、体重增加实验室检查异常很常见:低磷血症常见:血肌酐和血尿素氮升高、低钙血症少见:低镁血症、低钾血症罕见:高钾血症、高钠血症上市后:本品上市后的使用过程中报告有以下不良反应。由于这些报告来自人数不确定的人群,且属于混杂因子,因此不可能可靠地评价这些事件的发生率或者建立与药物暴露量的因果关系。有很少病例报告:应用双膦酸盐治疗的患者发生骨坏死(主要是颌骨坏死),大多数此类患者伴有包括骨髓炎在内的局部感染症状。这些病例主要发生在拔牙或其他口腔外科治疗后。颌骨坏死的发生有多种危险因素存在,包括癌症疾病本身、合并治疗(如化疗、放射治疗和皮质激素)与并发症(如贫血、凝血疾病、感染、已存在的口腔疾病)。尽管原因还不能肯定,治疗过程中应尽量避免口腔外科治疗。在非常罕见的情况下,报道出现了以下的不良事件:低血压导致晕厥或循环衰竭(主要发生于有潜在风险因素的患者中)、心房颤动、嗜睡、支气管收缩、过敏性反应/休克、荨麻疹、巩膜炎和眼眶炎。

对唑来膦酸、其它双膦酸盐或本品任何成份过敏者禁用、妊娠期、哺乳期妇女禁用。

30°C以下保存。