安可妥

吡格列酮

本品主要适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型)患者的治疗。可单独治疗或与磺酰脲类降糖药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。使用本品应控制饮食和体重，并适当运动。

口服避孕药：噻唑烷二酮类药物与含有乙炔基的雌二醇和炔诺酮的口服避孕药同时服用，会降低血浆中两种荷尔蒙的浓度达30%，从而导致避孕失败。同时服用盐酸吡格列酮和避孕药的患者，盐酸吡格列酮和口服避孕药共同的药物动力学作用尚未评估，因此，盐酸吡格列酮和口服避孕药同服的患者应谨慎。格列吡嗪：健康志愿者同服盐酸吡格列酮(45mg/日)和格列吡嗪(5.0mg/日)7日，未见格列吡嗪稳态药物动力学改变。洋地黄毒甙：健康志愿者同服盐酸吡格列酮(45mg/日)和洋地黄毒甙(0.25mg/日)7日，未见洋地黄稳态药物动力学改变。丙酮苄羟香豆素：健康志愿者每日同服盐酸吡格列酮45mg和丙酮苄羟香豆素连续7日，未见丙酮苄羟香豆素药物动力学稳定性变化。当患者接受丙酮苄羟香豆素治疗时，盐酸吡格列酮对凝血酶时间的临床作用无显著影响。双胍类：健康志愿者同服双胍类(1000mg/日)与盐酸吡格列酮每日45mg连续7日，未见单剂量双胍的药物动力学稳定性改变。细胞色素P450异构体CYP3A4对盐酸吡格列酮的代谢有部分的作用。盐酸吡格列酮的特殊形态的药物动力学相互反应研究尚未进行。由该酶引起的其他药物的分解(如红霉素，息斯敏，钙通道阻滞剂，HMG—COA还原酶抑制剂及抑制性药物如酮康唑，伊曲康唑。)体外受精卵，酮康唑表现出了显著的抑制盐酸吡格列酮代谢的作用。将获得的额外数据，患者同时服盐酸吡格列酮，酮康唑应当更经常地评估血糖的控制水平。

本品单独治疗，副作用主要有上呼吸道感染、头痛、鼻塞、肌肉痛、牙不适；咽炎偶有发生。与磺酰脲类降糖药合用，中度低血糖的发生率在1～2%。本品15mg/日与胰岛素合用，低血糖发生率在5%；30mg/日组在8%。黄斑水肿：有国外上市后的报道，服用噻唑烷二酮类药物包括吡格列酮，发生或加重（糖尿病）黄斑水肿并伴有视力下降，但发生频率非常罕见。尚未明确黄斑水肿是否与服用吡格列酮有直接关系。如患者出现视力下降，医生应考虑是黄斑水肿可能性。糖尿病患者应定期接受眼科医师进行的常规眼科检查。除此之外，无论糖尿病患者正在接受治疗或存在其它体格检查异常，只要出现任何一种视物症状就应迅速接受眼科医生检查。　　骨折：在国外的一项关于2型糖尿病患者（平均病程9.5年）的随机临床试验中，研究人员注意到服用吡格列酮的女性患者骨折的发生率增加。在平均为期34.5个月的随访过程中，吡格列酮组的女性患者骨折发生率为5.1%（44/870），而安慰剂组仅为2.5%（23/905）。这个差异在治疗开始一年后就出现了，并在整个研究过程中持续存在。女性患者所发生的骨折为非椎骨骨折，包括下肢和远端上肢。男性患者使用吡格列酮治疗的骨折发生率为1.7%（30/1735），与安慰剂组的2.1%（37/1728）没有明显增加。在照顾使用吡格列酮治疗的患者时，尤其是女性患者，要考虑到骨折的风险，并依据目前的护理标准注意评估和维持骨骼健康。

对本品和噻唑烷酮类药物过敏者。

密闭，干燥阴凉处保存。