得妥

本品主要成份为酒石酸托特罗定。其活性成份托特罗定是一种毒蕈碱受体拮抗剂。

本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。

氟西汀：氟西汀是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，也是CYP2D6酶活性的强效抑制剂。有研究评价了氟西汀对托特罗定速释片及其代谢产物的药代动力学的影响。结果发现在强代谢者中，氟西汀显著抑制托特罗定速释片的代谢，使托特罗定的AUC值升高4.8倍。托特罗定5-羟甲基代谢产物的Cmax降低52%，AUC值降低20%。因此在对托特罗定速释片的强代谢者中，氟西汀改变了托特罗定的药代动力学，致使其药代动力学表现类似于在弱代谢者中的表现。药物相互作用期间，游离的托特罗定及其5-羟甲基代谢产物的血清浓度之和仅升高25%。托特罗定与氟西汀合用时无需调整剂量。

在Ⅱ期和III期临床研究中入组患者1073例，随机分配到托特罗定缓释胶囊组(n=537)或安慰剂组(n=536)。治疗剂量为2，4，6或8mg/日，疗程最长达15个月。因为开展的各个临床研究的条件不同，所以一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率进行直接比较，也可能不能反映临床实践中所观察到的不良反应发生率。但是，临床研究中得到的不良反应数据为发现与药物相关的不良事件和估计不良事件发生率奠定了基础。以下数据反映的是Ⅲ期临床对照研究中，托特罗定缓释胶囊组（n=505，4mg，每日1次，晨服）和安慰剂组(n=507)，治疗12周的不良事件的情况。

本品禁用于尿潴留、胃潴留或未得到控制的窄角性青光眼患者。也禁用于已知对本品任何成分过敏者。

15-30℃避光保存。