诺之平

默克雪兰诺有限公司
【通用名】
烟酸缓释片
【成份】

烟酸

【适应症】

在单纯进行饮食控制效果不佳时,本品可作为运动和饮食控制的辅助治疗药物以降低原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)和混合性脂质异常血症(Iia和Iib型)患者升高的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白(ApoB)和甘油三酯(TG)的水平,同时升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。

【药物相互作用】

在服用本品前后应避免摄入酒精或热饮。与胆酸螯合剂应分开服用。烟酸会加强神经节阻滞剂(如经皮吸收的尼古丁或血管活性药物如硝酸盐、钙通道阻滞剂合和类肾上腺素的抑制剂)的降血压作用。

【不良反应】

潮红在安慰剂对照临床试验中,使用本品的治疗中最为常见的与治疗相关的不良反应为潮红发作(如发热、发红、瘙痒和/或麻刺感)。在上述试验中,少于6%的患者因潮红而中止本品的治疗。在速释烟酸与本品的比较试验中,尽管出现潮红的患者数量相似,但接受本品治疗的患者所报告的潮红发作次数较少。以日剂量1500mg维持治疗4周后,患者在4周内平均的潮红发作频率为1.88次。通常,潮红反应出现在治疗初期和剂量调整阶段。潮红反应认为是由前列腺素D2的释放引起的,在接受治疗数周后将对潮红产生耐受。罕见比较严重的潮红(伴有头晕、心跳加速、心悸、呼吸急促、出汗、发冷和/或水肿,罕见晕厥)发生。必要时应给予相应的治疗。过敏反应过敏反应的报道极为罕见。本品的过敏反应表现为全身皮肤反应、潮红、风疹、疱疹、血管性水肿、气道狭窄、呼吸急促、低血压和虚脱。必要时应给予相应的治疗。在临床研究和或对患者的常规治疗中,发现服用每日推荐维持剂量(1000mg、1500mg和2000mg)的患者有下列不良反应发生。通常,女性患者不良反应的发生率高于男性。极为常见(>10%):潮红。常见(>1%,<10%):腹泻、恶心、呕吐、腹痛、瘙痒和皮疹。少见(>0.1%,<1%):眩晕、头痛、心跳加速、心悸、呼吸急促、出汗、全身皮疹、风疹、皮肤干燥、疼痛、乏力、发冷、外周水肿和实验室指标改变(肝转氨酶[AST,ALT]、碱性磷酸酶、总胆红素、乳酸脱氢酶、淀粉酶、空腹血糖和尿酸水平升高,血小板数量减少、凝血酶原时间延长、磷含量降低、肌酸磷酸激酶升高)。罕见(>0.01%,<0.1%):葡萄糖耐量下降、失眠、精神紧张、昏厥、感觉异常、视觉紊乱、低血压、体位性低血压、鼻炎、面部浮肿、疱疹、斑丘疹、腿部痉挛、肌肉异常、肌痛及肌无力、胸痛。非常罕见(<0.01%及个别报道):过敏反应、食欲减退、痛风、偏头痛、眼部异常(中毒性视弱,囊性斑点状水肿)、心脏异常(心房纤颤、其它心率失常)、虚脱、胃肠异常(胃溃疡激活、胃溃疡)、黄疸(皮肤和眼睛发黄)、色素沉着过度和黑棘皮病。如反应严重、突然出现活急速恶化,为避免严重不良反应发生应立即诊治。

【禁忌】

严禁下列患者使用本品:对烟酸或任何一种辅料过敏者;显著肝脏功能异常者;处于胃溃疡活动期者;动脉出血者。

【储藏】

25°C以下保存。

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