莱美清

重庆莱美药业股份有限公司
【通用名】
加替沙星注射液
【成份】

本品主要成份:加替沙星化学名称:(±)1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

【适应症】

用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌﹑流感嗜血杆菌﹑副流感嗜血杆菌﹑卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。急性鼻窦炎:由肺炎链球菌﹑流感嗜血杆菌等所致。社区获得性肺炎:由肺炎链球菌﹑流感嗜血杆菌﹑副流感嗜血杆菌﹑卡他莫拉菌﹑金黄色葡萄球菌﹑嗜肺衣原体﹑嗜肺支原体﹑嗜肺军团菌等所致者。单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希菌﹑肺炎克雷伯菌﹑奇异变形杆菌等所致者。肾盂肾炎:由大肠埃希菌等所致。单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致。女性急性单纯性直肠感染:由奈瑟淋球菌所致。在治疗之前,为了分离鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性,应进行适当的培养和敏感性试验。但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗。得到细菌学检查结果后,可以继续合适的治疗。

【药物相互作用】

1.本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。2.本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。3.同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险(见禁忌和警告:血糖异常)。抗糖尿病药物:合并应用格列本脲和其他降血糖药物后,观察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化。当格列本脲与加替沙星合并用药时,没有观察到明显的药代动力学相互作用。

【不良反应】

临床试验中所见不良反应多属轻度,主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统,包括静脉炎﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑头痛和眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括:全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛﹑胸痛﹑虚弱及面部水肿。心血管系统:高血压﹑心悸。消化系统:腹痛﹑便秘﹑消化不良﹑舌炎﹑念珠菌性口腔炎﹑口腔炎﹑口腔溃疡﹑呕吐﹑食欲缺乏﹑胃炎及胃肠胀气。代谢与营养系统:外周水肿﹑高血糖及口渴。骨骼肌肉系统:关节痛﹑下肢痛性痉挛。神经系统:多梦﹑失眠﹑感觉异常﹑震颤﹑血管扩张﹑眩晕﹑激动﹑焦虑﹑混乱及紧张。呼吸系统:呼吸困难﹑咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹﹑出汗﹑皮肤干燥及瘙痒。特殊感官:视觉异常﹑味觉异常﹑耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难。而罕见的相关不良事件有:思维异常﹑不能耐受酒精﹑关节炎﹑虚弱﹑哮喘(支气管痉挛)﹑共济失调﹑骨痛﹑心动过缓﹑胸痛﹑唇炎﹑结肠炎﹑意识模糊﹑惊厥﹑紫绀﹑人格解体﹑抑郁﹑糖尿病﹑吞咽困难﹑耳病﹑瘀斑﹑水肿﹑鼻衄﹑欣快感﹑眼痛﹑光敏感性﹑全身水肿﹑胃肠出血﹑牙龈炎﹑口臭﹑幻觉﹑呕血﹑血尿﹑敌意﹑感觉过敏﹑高血糖﹑肌张力增加﹑过度通气﹑低血糖﹑淋巴结病﹑斑丘疹﹑子宫出血﹑偏头痛﹑口腔水肿﹑肌痛﹑肌无力﹑颈痛﹑惊慌﹑妄想狂﹑嗅觉倒错﹑畏光﹑伪膜性肠炎﹑精神病﹑上睑下垂﹑直肠出血﹑紧张﹑胸骨下胸痛﹑心动过速﹑味觉丧失﹑舌肿﹑疱疹等。实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少﹑中性粒细胞减少﹑血红蛋白下降﹑ALT或/和AST增高﹑以及碱性磷酸酶﹑总胆红素﹑血糖﹑血清淀粉酶和电解质紊乱等。

【禁忌】

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。

【储藏】

密封,避光.

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