辅舒酮

GlaxoWellcome.S.A
【通用名】
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
【成份】

丙酸氟替卡松本品使用HFA134a作为抛射剂。

【适应症】

吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。成人:·轻度哮喘:在每日规律治疗基础上,需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。·中度哮喘:正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗,但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。·重度哮喘:重度慢性哮喘病人,以依赖皮质激素全身给药才能充分控制症状的病人。一旦开始使用吸入型丙酸氟替卡松,能显著减少或撤除许多病人对口服皮质激素的需求。儿童:任何需要预防性药物治疗的儿童,包括接受目前的预防性治疗不能控制症状的病人。

【药物相互作用】

由于首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此,不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。研究表明,其它细胞色素酶P4503A4的抑制剂对丙酸氟替卡松系统暴露量增加无影响(红霉素)和轻微影响(酮康唑),血清皮质醇浓度无明显降低。然而,同时服用P4503A4肝酶强抑制剂(如,酮康唑)时,应注意有可能造成丙酸氟替卡松系统暴露的增加。

【不良反应】

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),不常见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000),非常罕见(<1/10000)包括个案报道。非常常见、常见、不常见者通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常为自发性资料。感染和侵袭性疾病非常常见:口腔以及咽喉的念珠菌病。有些病人会产生口腔以及咽喉的念珠菌病(鹅口疮)。用药后,以清水漱口可能对病人有所帮助。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物治疗,同时可以继续使用辅舒酮吸入气雾剂。免疫系统失调曾有以下过敏反应的报道:不常见:皮肤过敏反应非常罕见:血管(神经)性水肿(主要为面部和口咽部水肿),呼吸综合征(呼吸困难和/或支气管痉挛)和过敏样反应内分泌失调可能的系统反应包括(参见【注意事项】):代谢及营养失调非常罕见:高血糖症精神失调非常罕见:焦虑,睡眠紊乱,行为改变包括活动亢进、易激惹(主要见于儿童)呼吸系统,胸部及纵隔常见:声嘶有些病人吸入丙酸氟替卡松,会引起声嘶。用药后即用清水漱口会有益处。非常罕见:异常支气管痉挛与其它吸入治疗一样,用药后可能会发生异常支气管痉挛并立即伴随喘鸣增加。应立即用速效吸入型支气管扩张剂治疗,并立即停止使用辅舒酮吸入气雾剂,评估病人,如果必要,制订其它替代治疗方案。极罕见消化不良和关节痛的报道,这些报道与丙酸氟替卡松的因果关系尚未建立。皮肤和皮下组织失调常见:挫伤

【禁忌】

禁用于对制剂中任何成分有过敏反应的病人。

【储藏】

不超过30℃(86℉)贮存,避免受冻和阳光直射。与多数存于压力容器中的药物一样,当罐冷却时,药物的治疗效果可能降低。

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