氟康唑注射液

山西普德药业有限公司
【通用名】
氟康唑注射液
【成份】

本品主要成份为氟康唑,辅料为乙醇、丙二醇。

【适应症】

1.隐球菌病,包括隐球菌脑膜炎及其他部位之感染(如肺、皮肤)。亦可治疗正常宿主,艾滋病人,器官移植或其他原因而引起免疫抑制的患者。2.全身性念球菌病,包括念珠菌血症,播散性念珠菌病,及其他非浅表性念珠菌感染。这些感染包括腹膜,心内膜,肺部及尿路的感染。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒或免疫抑制治疗之病人,或有发生念珠菌感染倾向之病人,亦可用氟康唑来治疗。3.粘膜念珠菌病,包括口咽、食管,非侵入性肺支气管感染,念珠菌尿症,皮肤粘膜及慢性口腔萎缩性念珠菌病(口腔托牙溃疡)。正常宿主及免疫功能受损之病人,皆可用氟康唑治疗。4.急性及复发性阴道念珠菌病。5.对于那些因接受细胞毒化疗或放疗,而容易受感染之恶性肿瘤病人,氟康唑可用来作预防真菌感染。

【药物相互作用】

1.口服降血糖药:氟康唑与口服降血糖药一起使用,降血糖药会产生沉淀,具有临床意义,与格列本脲合并使用产生的低血糖中出现一例死亡,氟康唑可降低丁甲苯磺丁脲、格列本脲和格列吡嗪的新陈代谢作用,并提高了这些药物的血浆浓度,当氟康唑和这些或其他磺酰脲类口服降血糖药一起使用时,应仔细监测血糖浓度,并减少磺酰脲类降糖药的剂量。2.香豆素类抗凝血药:同时使用氟康唑和香豆素类抗凝药的患者,前凝血酶原的时间有所提高,建议在使用氟康唑和香豆素类抗凝药患者中,仔细监测前凝血酶原的时间并仔细调节抗凝药剂量。3.苯妥英:氟康唑可提高苯妥英的血药浓度,建议仔细监测使用氟康唑和苯妥英钠患者血药浓度。4.环孢菌素:氟康唑能显著提高具有肾损害或肾移植患者中环孢菌素的浓度,建议在使用氟康唑和环孢菌素的患者中,必须仔细监测环孢菌素浓度和血清肌酐清除率,并在调整剂量的情况下方可谨慎使用。5.异烟肼或利福平:两药中任一药物与氟康唑同用能增强氟康唑的代谢作用,当与利福平一起使用时,应视临床情况,考虑提高氟康唑的剂量。6.茶碱:氟康唑能提高茶碱的血药浓度,建议仔细监测使用氟康唑和茶碱患者的血清茶碱浓度。7.特非那定:在三唑类抗真菌药物与特非那定同时使用的患者中,出现2例QTC间隔延长的严重心脏节律异常,每日200mg氟康唑的研究,未见QTC间隔延长;以每日剂量400mg或更高剂量与特非那定同时使用时,特非那定的血浆浓度显著提高,故禁止400mg或更高剂量的氟康唑与特非那定合并使用。日剂量低于400mg的氟康唑与与特非那定同时使用时,应仔细监测。8.西沙必利:同时使用氟康唑和西沙必利的患者有发生心脏病的报导,故禁止氟康唑与西沙必利合并使用。9.阿司咪唑:氟康唑与阿司咪或其他细胞色素P450系统代谢的药物合并使用,可提高这些药物的血清浓度,但尚缺乏确定的研究资料,因此,当同时使用氟康唑时应小心,对患者应作仔细监测。10.利福喷丁:氟康唑与利福喷丁同时使用,可提高利福喷丁的血药浓度,因此,对同时使用氟康唑和利福喷丁的患者应仔细监测。11.双氢氯噻嗪:氟康唑与双氢氯噻嗪同时使用,可使氟康唑血药浓度增加40%,故应严密监测。12.氟康唑与炔雌醇或炔诺酮等口服避孕药同时服用,炔雌醇或炔诺酮的血药浓度总平均值提高,有证据表明氟康唑能抑制炔雌醇或炔诺酮的代谢。13.氟康唑与肝毒性药物合用时,可使肝毒性发生率增高,故需严密观察。14.氟康唑与吡咯类药物间可发生交叉过敏反应,因此对任何一种吡咯类药物过敏者应禁用本品。

【不良反应】

氟康唑的不良反应发生率约10—16%。主要表现有以下方面:1.过敏反应表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎、渗出性多形红斑。2.消化道反应恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。3.肝毒性氟康唑治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此在氟康唑治疗开始前、治疗中应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常或加剧,或出现肝毒性临床症状时均需中止治疗。4.周围血象中性粒细胞减少和血小板减少偶可发生,多呈一过性。5.某些病人,特别是那些具严重潜伏性疾病之病人,如艾滋病及肿瘤患者,在接受氟康唑及其他类似药物治疗时,可能出现肝、肾及造血功能异常,但其临床意义与氟康唑治疗之关系尚未明确。6.很多药物都会使艾滋病患者引起严重皮肤反应。少数艾滋病患者,同时使用氟康唑和已知可引起严重剥脱性皮炎之其他药物,可出现严重皮肤反应。7.如认为患者在治疗口腔念珠菌病时所出现之皮疹与氟康唑有关,应停止使用本品。8.应小心监察非浅表性,全身性真菌感染患者所出现之皮疹,如发现大疱损害或多形红斑,应停止使用氟康唑。

【禁忌】

对本品或其他三唑类药物有过敏史者,禁忌使用。

【储藏】

遮光、密闭(10-30℃)保存。

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