悉复欢

本品主要成份为环丙沙星。

本品可用于治疗由以下敏感菌引起的泌尿道的感染，包括急性单纯性肾盂肾炎，本品和环丙沙星速释片不可互换使用。单纯性尿道感染（急性膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、粪肠球菌、腐生葡萄球菌a所致。复杂性尿道感染：由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌、奇异变形菌属、绿脓假单胞菌a所致。急性单纯性肾盂肾炎：由大肠杆菌所致。在治疗此病原体所引起的器官感染的研究中，受试者少于10名。本品治疗除泌尿道感染以外的其它感染的安全性和有效性尚未被证明。使用药物治疗前应做细菌培养和药敏试验，以便分离和鉴定引起感染的细菌并测定它们是否对环丙沙星敏感。在检测结果出来前，本品可能已使用，一但结果出来，适于环丙沙星治疗的才继续使用。治疗期间定期的细菌培养和药敏试验不仅可提供治疗效果的信息，也可知道细菌耐受性出现的可能性。

同其它喹诺酮类相似，环丙沙星与茶碱同服时可增加茶碱的血清浓度，延长其清除半衰期，从而可能增加与茶碱相关的不良反应。如果必需同服时，必须监测茶碱的浓度，并做适当的剂量调整。一些喹诺酮类（包括环丙沙星）也可影响咖啡因的代谢，从而降低咖啡因的清除率，延长其血清半衰期。喹诺酮类（包括环丙沙星）与多价阳离子制剂（如含镁或铝的抗酸药）﹑硫糖铝﹑VIDEX咀嚼/缓冲片或小儿冲剂﹑含钙/锌离子制剂同服时，可能影响喹诺酮类的吸收，导致血清和尿液中药浓度较低。本品应在服用含镁或铝的抗酸药﹑硫糖铝﹑VIDEX咀嚼/缓冲片或小儿冲剂﹑金属阳离子如铁﹑及含锌的维生素制剂等2小时前或6小时后服用。组胺H2受体拮抗剂对环丙沙星的生物利用度可能没有较大的影响。本品与奥美拉唑合用时，环丙沙星的吸收轻微降低（20%）。但此相互作用的临床意义仍未被证实。环丙沙星与苯妥英合用时，曾报道患者体内的苯妥英血清浓度发生改变（升高或降低）。本品与格列本磺脲合用时（极罕见），曾报道出现严重的过敏反应。一些喹诺酮类（包括环丙沙星）与环孢霉素合用时，可引起血清肌氨酸酐短暂升高。曾报道喹诺酮类可增强口服抗凝血药华法令或其衍生物的作用。当与此类药物合用时，应密切监测凝血时间或进行其它合适的凝血试验。丙磺舒可影响环丙沙星在肾小管的分泌进程，增加其血药浓度。如果患者合用这两种药时，应考虑此情况。

在961名尿道感染患者接受本品500mg或1000mg治疗的临床试验中，不良反应大多为轻到中度，不需要治疗。两剂量级不良反应的种类和分布情况相似。在单纯性尿道感染临床试验中，444名病人接受了本品.00mg一日一次，447名病人接受了环丙沙星速释片2.0mg，BID，共服药3天，因药物相关不良反应而停药的患者中，环丙沙星缓释片组0.2%（1/444），对照组0%（1/447）。在复杂性尿道感染和急性单纯性肾盂肾炎临床试验中，517名病人接受了本品.00mg一日一次，518名病人接受了环丙沙星速释片250mg，BID，共服药7-14天，因药物相关的不良反应而停药的患者中，环丙沙星缓释片组3.1%（16/517），对照组2.3%（12/518）。试验组中停药的常见原因是恶心﹑呕吐（4例）和眩晕（3例），对照组常见原因是恶心﹑呕吐（3例）。在这些临床试验中，无论是否与药物有关，环丙沙星缓释片组不良反应发生率≥2%的有：恶心（4%），头痛（3%），眩晕（2%），腹泻（2%），呕吐（2%），阴道念珠菌病（2%）。在所有环丙沙星缓释片1000mg组病人中，研究人员判断至少与药物可能有关的不良反应发生率31%的有：恶心（3%），头痛（1%），眩晕（1%），腹泻（2%），呕吐（1%），消化不良（1%），阴道念珠菌病（1%）。其它与药物可能有关的不常发生的不良反应，环丙沙星缓释片组病人发生率在1%以下的有：全身反应：腹疼，虚弱，恶病质，光毒性。心血管：心搏缓慢，偏头痛，昏厥。消化：食欲不振，便秘，口干，腹胀，肝功能异常，口渴。血液/淋巴：凝血酶降低。中枢神经系统：恶梦，人格分裂，抑郁，过度紧张，失调，失眠，震颤，眩晕。代谢：高血糖症。皮肤/附件：皮肤干燥，斑丘疹，瘙痒症，皮疹，皮肤紊乱，风疹，血管性大泡疹。特殊感官：复视，味觉颠倒。泌尿生殖：痛经，血尿，肾功能异常，念珠菌病。以下不良反应来源于环丙沙星的临床试验和全球上市后数据（包括所有剂型﹑剂量﹑疗程和症状），排列顺序与其症状与药物的关系无特别关联。因为此报告来源于不确定人群，所有并不完全能可靠地评价不良反应的发生率和与服用药物的相互关系。报道的不良反应包括：疼痛﹑酸中毒﹑焦虑﹑粒细胞缺乏症﹑过敏反应（风疹至过敏反应），贫血﹑心绞痛﹑水肿﹑嗅觉缺乏症﹑忧虑﹑心律失常﹑关节痛﹑共济失调﹑心房扑动﹑出血素质﹑视力模糊﹑支气管痉挛﹑顽固性腹泄﹑念珠菌症（皮肤和口腔）﹑念珠菌尿﹑心脏杂音﹑心肺停止﹑心血管性休克﹑脑血栓﹑寒战﹑黄疸﹑精神错乱﹑惊厥﹑谵忘﹑瞌睡﹑吞咽困难﹑语言障碍﹑呼吸困难﹑水肿（结膜﹑脸﹑手﹑喉﹑舌﹑下肢﹑颈﹑肺）﹑鼻出血﹑多样性红疹﹑结状红斑﹑剥脱性皮炎﹑发热﹑脸红﹑胃肠道出血﹑痛风（突然发作）﹑男子女性型乳房﹑幻觉﹑听力丧失﹑溶血性贫血﹑咳血﹑出血性膀胱炎﹑肝坏疽﹑呃逆﹑色素沉着过多﹑高血压﹑低血压﹑肠梗阻﹑间质肾炎﹑肠穿孔﹑关节硬化﹑昏睡﹑轻度头疼﹑淋巴结病﹑躁狂反应﹑肌痛﹑肌无力（可能恶化）﹑心肌梗塞﹑肌阵挛﹑肾炎﹑恶梦﹑眼球震擅﹑口腔溃疡﹑疼痛（手臂﹑背﹑前胸﹑胸腔﹑腹上部﹑眼﹑足﹑颌﹑颈﹑口腔黏膜）﹑心悸﹑胰腺炎﹑妄想狂﹑感觉异常﹑排汗（增多）﹑恐怖症﹑胸膜积液﹑多尿﹑肾结石﹑肾衰竭﹑呼吸停止﹑呼吸窘迫综合症﹑坐立不安﹑Stevens-Johnson综合征﹑心动过速﹑味觉丧失﹑腱炎﹑腱裂﹑耳鸣﹑中毒性表皮坏死症﹑中毒性精神病﹑迟钝﹑尿道出血﹑尿潴留﹑尿频﹑阴道搔痒症﹑血管炎﹑心室异位﹑水泡﹑视觉灵敏度降低﹑视觉障碍（散光﹑色辩力改变﹑怕光）。实验室检查值变化在使用环丙沙星（包括所有剂型﹑剂量﹑疗程和症状）后，无论与否与药物有关，以下不良的实验室变化己报道：降低的有：血糖，BUN，红细胞压积，血色素，白细胞计数，血小板计数，凝血酶原时间，血清白蛋白，血钠，总蛋白，尿酸。增加的有：碱性磷酸酶，ALT（SGPT），AST（SGOT），非典型淋巴细胞计数，血糖，单核细胞，BUN，胆固醇，嗜酸性细胞计数，LDH，血小板计数，凝血酶原时间，血沉率，血清淀粉酶，血清胆红素，血清钙，血清胆固醇，血清肌酐激酶，血清肌酐，GGT，血钠，血清茶碱（如果合用），血清甘油三酯，尿酸。其它：蛋白尿，苯妥英浓度的变化，结晶尿，管型尿，不成熟白细胞，白细胞增多症，巨球蛋白血症，全血细胞减少症。

本品禁用于对环丙沙星或其它任何喹诺酮有过敏史的人。

遮光，密闭保存。