卫萌

Bristol-Myers Squibb S. r. l
【通用名】
替尼泊苷注射液
【成份】

本品主要成份替尼泊苷。

【适应症】

本品适用于治疗下列各种疾病:通常与其他抗癌药物联合使用:恶性淋巴瘤;何杰金氏病;急性或淋巴细胞性白血病;成人与儿童的高危病例:颅内恶性肿瘤:即胶质母细胞瘤,空管膜瘤,星形细胞瘤;膀胱癌;神经母细胞瘤和儿童的其他实体瘤。

【药物相互作用】

由于苯巴比妥和苯妥英这样的抗惊厥药可以增加替尼泊苷的清除率,进而导致某一既定剂量的药物在体内作用时间缩短(Baker,1992)。对接受抗惊厥治疗的病人,可能增加鬼臼噻吩苷的用量。已经观察到甲苯磺丁脲、水杨酸钠和磺胺甲噻二唑在体外可以置换与血浆蛋白结合的鬼臼噻吩苷(Gaver,1990)。由于替尼泊苷的蛋白结合率极高,少量降低与蛋白结合的药物就可以导致游离药物的显著升高,进而增强药物的作用和毒性。

【不良反应】

血液学反应骨髓抑制常使剂量受限制,采用本品治疗7-14天后可发生白细胞减少和血小板减少症,通常2-2周内骨髓抑制可完全复原,白血球减少较血小板减少更常见及更为严重.也可以发生贫血(Bellet,1978;Bleyer,1979)和免疫溶血性贫血.(Habibi,1982)已经报道卫萌与其他抗肿瘤药物合用可导致病人发生急性非淋巴细胞性白血病.胃肠道反应恶心,呕吐是主要胃肠道毒性反应,但通常可采用止吐药物以控制这些症状.可以发生口炎/粘膜炎(Rodman,1987;Schwartsmann,1991)厌食,腹泻,腹痛,和肝功能异常(Kellie,1991).秃发本品的秃发发生率很高,特别见于接受多疗程的患者.低血压卫萌快速静脉注射后可以发生暂时性低血压(见制剂准备和用法)(Macheth,1982;Muggra,1997),已经有可能由于产生心律失常和低血压而致突然死亡的报道(BMSSafetyDatabase).过敏反应已有报道使用本品期间或用药后即刻可发生过敏样的反应,主要表现为寒战,发热,心动过速,支气管痉挛呼吸困难以及低血压,他们可能是由于溶媒中的CremophorEL组份或是由于替尼泊苷本身.(ODwver,1986)这些反应可能在第一次用药时就发生,更常见于患脑肿瘤或神经细胞瘤的病人.(ODwver,1986).出现一种反应的危险性可能与重复给药及药物在体内的蓄积有关.(Kellie,1991)停止注射本品及适时的使用升压药物﹑皮质激素﹑抗组胺药,或扩溶药物,以上症状可立即减轻以至于消失,潮红,出汗,高血压等症状也已有报道.皮肤反应伴有或不伴有瘙痒的荨麻疹也已有报道.神经病变已有报道的神经毒性包括:由于硫酸长春新碱和卫萌相互作用而导致病人出现严重的神经病变的病例.使用高于所推荐剂量的病人发生中枢神经系统的抑制.(见“过量”)其他.下列反应也有报道:感染肾功能不全,(Habibi,1982)高血压,(Razon-Veronesi,1982)头痛,神经混乱和肌无力.(Firelli,1982)毒副作用:致癌性,致突变性,和生殖毒性:已经有报道卫萌与其他抗肿瘤药物合用导致病人发生急性非淋巴细胞性白血病.(Whitlock,1991;Haekins,1992)应考虑到本品对人类是一个潜在的致癌原.本品可减少猴和狗的精子生成,降低狗的睾丸和卵巢的重量.在各种细菌和哺乳动物遗传毒性试验中发现替尼泊苷的诱变性.替尼泊苷可以引起鼠细胞系的基因变异和人类细胞系的DNA损伤.在有几种人类和鼠组织培养物中已证实发生了染色体畸变.(Long,1984;Gupta,1987;DeMarni,1987).

【禁忌】

对本品有过敏史者禁用.严重白细胞减少或血小板减少患者禁用.

【储藏】

密封

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