复方醋酸环丙孕酮片

浙江仙琚制药股份有限公司
【通用名】
复方醋酸环丙孕酮片
【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。

【适应症】

复方醋酸环丙孕酮片可用作口服避孕药。口服避孕药是非常有效的生育控制方法。正确服用时(没有漏服),妊娠的机率非常小。复方醋酸环丙孕酮片也用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢或炎症或形成结节(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)的痤疮、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。

【药物相互作用】

药物相互作用导致性激素清除率增加的药物相互作用,可引起突破性出血和口服避孕失败。已确定的药物有乙内酰脲、巴比土酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯和灰黄霉素。这种相互作用的机制是根据这些药物的肝酶诱导性能。最大的酶诱导作用一般在2-3周后见到,但停药后可能持续至少4周。也曾报道抗生素使避孕失败,如氨苄西林和四环素。作用机制还没有被阐明。妇女短期使用上述各类药物或个别药物治疗,应该在合并使用药物期间和停药后7天内,除使用复方醋酸环丙孕酮片外,暂时加用屏障避孕方法。使用利福平的妇女,在服用利福平期间和停药后28天内,除使用复方醋酸环丙孕酮片外,应加用屏障避孕方法。如果合并用药超过复方醋酸环丙孕酮片包装的最后一片,则应该继续服用下一盒复方醋酸环丙孕酮片而没有停药期。接受肝酶诱导药物长期治疗的妇女,专家们推荐增加避孕甾体激素的剂量。如果一种高剂量避孕药不能合乎要求,或表现不满意或不可信,例如出现不规则出血,则应建议使用另外的避孕方法。实验室检查使用复方醋酸环丙孕酮片类制剂,可能影响某些实验室检查结果,包括肝脏、甲状腺、肾上腺和肾功能的生化指标,蛋白血浆(载体)水平,如皮质醇结合球蛋白和脂质/脂蛋白部分,碳水化合物代谢指标,以及凝血和纤溶指标。变化通常保持在正常的实验室检查范围内。

【不良反应】

1 类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。
2 突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经。
3 精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。
4 肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。
5 35岁以上的吸烟妇女服用本品,患缺血性心脏病危险性增加。
6 可能引起高血压。

【禁忌】

含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
1 出现血栓形成(静脉或动脉)或有血栓形成的病史(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外)存在血栓形成的前驱症状或曾有相关病史(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)累及血管的糖尿病存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症存在或曾有严重的肝脏疾病,
2 只要肝功能值没有恢复正常存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体

【储藏】

妥善储存所有药物,勿使儿童接触。

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