因特康

江苏金丝利药业有限公司
【通用名】
注射用重组人白介素-2
【成份】

本品主要成分重组人白介素-2。

【适应症】

本品用于成人转移性肾癌、恶性黑色素瘤的治疗、癌性胸腹腔积液的控制。

【药物相互作用】

本品会影响中枢神经系统功能。因此,本品与精神药物一同用药治疗后,可能会发生相互作用(例如麻醉药﹑止痛剂﹑止吐药﹑镇静剂﹑安定药)。本品若与对肾脏有危害性的药物(例如氨基葡糖苷﹑镇痛消炎药),对骨髓有毒性的药物(例如细胞毒素的化学疗法),对心脏有毒害的药物(例如阿霉素)或肝毒性药物(例如氨甲蝶呤﹑天冬酰胺酶)并行给药时,会增强对这些器官系统的毒性作用。本品与任何抗肿瘤剂并行给药的安全性和药效尚未得到确证。此外,由于使用本品而引起的肝﹑肾功能下降,会延缓并用药物清除,从而增加这些药物的不良反应的危险性。已报道当本品连续的高剂量结合抗肿瘤剂对患者合并给药时,会引发过敏反应,尤其是甲氮咪胺﹑顺铂以及α-干扰素等抗肿瘤剂。这些反应包括红斑﹑瘙痒症以及低血压,而且这些反应发生在化学治疗的数小时之内。某些患者在遇到这些情况时,需要治疗解决。本品与α-干扰素给患者合并给药治疗后,会增加心肌受损,包括心肌梗塞﹑心肌炎﹑心室运动功能减退以及严重的横纹肌瘤的病症。当用α-干扰素及本品并行给药治疗后,观察到患者有恶化或引发一些自身免疫性和炎症性病症,包括月牙型1gA血管球性肾炎﹑眼睑重症肌无力﹑炎症性关节炎﹑甲状腺炎﹑大疱性类天疱疮。尽管糖皮质素显示能够减轻本品引起的不良反应,包括发热﹑肾功能不全﹑高胆红素血症以及呼吸困难,但是该类药物与本品一同给药治疗会减弱本品的抗肿瘤效力,因此必须避免。当β-阻断剂及其它抗高血压药与本品一起使用时可能引起低血压。

【不良反应】

各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。大剂量使用重组人白介素-2(简称IL-2)不良反应主要表现为1.全身水肿、体重增加、各器官功能失调,严重时可出现胸腹腔积液,甚至肺水肿、呼吸窘迫和充血性心力衰竭,少尿以及急性肾功能衰竭。2.应用最严重不良反应是心肌梗死。3.对胃肠的症状表现为恶心、呕吐、厌食、腹泻一过性肝功能损害,主要是外周血转氨酶(AST、ALT)活性增高。4.对循环系统的影响主要表现为低血压,心肌损伤、心律失常多为房性早搏,与用药剂量有关。5.肾功能损害表现为少尿、血肌酐和尿素氮增高,最严重为毛细血管渗漏综合症,可涉及多器官和系统,甚至充血性心衰、肾衰、应予重视。为减轻寒战、发热,可于使用本制剂前1小时肌注盐酸异丙嗪(菲那根)25mg或口服对乙酰氨基酚(扑热息痛)0.5g,吲哚美辛(消炎痛)25mg,最多每日可服三次。皮疹和搔痒可以用抗组织胺药物治疗,呕吐可用止吐药治疗,严重低血压可用多巴胺等升压药。患者行为异常可适当应用安定类药物加以控制,患者因肺水肿等出现呼吸困难可予于吸氧。 

【禁忌】

1.对本品成份有过敏史的病人。2.高热﹑严重心脏病﹑低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:(1)持续性室性心动过速。(2)未控制的心率失常。(3)胸痛并伴有心电图改变﹑心绞痛或心肌梗塞。(4)心压塞。(5)肾功能衰竭需透析>72小时。(6)昏迷或中毒性精神病>48小时。(7)顽固性或难治性癫痫。(8)肠局部缺血或穿孔。(9)消化道出血需外科手术。(10)孕妇慎用。

【储藏】

密封保存.

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