善力杰

宜昌长江药业有限公司
【通用名】
克拉霉素片
【成份】

本品主要成份为克拉霉素。

【适应症】

克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1.下呼吸道感染:如支气管炎﹑肺炎等。2.上呼吸道感染:如咽炎﹑鼻窦炎等。3.皮肤及软组织感染:如毛囊炎﹑蜂窝组织炎﹑丹毒。4.由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌﹑意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。5.克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。6.存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。7.牙源性感染的治疗。

【药物相互作用】

1.与细胞色素P450代谢的药物的相互作用:(1)有数据表明,克拉霉素主要由肝细胞色素P4.03A(CYP3A)同功酶代谢,这是决定许多药物相互作用的重要机制。该机制下,与克拉霉素同时使用的其他药物的代谢受到抑制,从而其血清中的药物浓度升高。(2)下列一些或一类药物已知或可能是通过肝细胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代谢途径:阿普唑仑﹑阿司咪唑﹑卡马西平﹑西洛他唑﹑西沙必利﹑环孢菌素﹑丙吡胺﹑麦角生物碱﹑洛伐他汀﹑甲泼尼龙﹑咪达唑仑﹑奥美拉唑﹑口服抗凝药(如华法林)﹑匹莫齐特﹑奎尼丁﹑利发布丁﹑西地那非﹑辛伐他汀﹑他克莫司﹑特非那丁﹑三唑仑和长春碱。通过细胞色素P4.0系统中其他同功酶代谢的﹑机制相似的药物还有苯妥因,茶碱及丙基戊酸钠类抗癜痫药。(3)临床研究表明,当茶碱或卡马西平与克拉霉素合用时,其在循环系统的浓度轻度升高但有统计学意义(P

【不良反应】

1.临床研究中,成人最常见的不良反应是胃肠不适,如恶心﹑消化不良﹑腹痛﹑呕吐和腹泻,其它不良反应包括头痛﹑味觉异常和肝酶短暂升高。2.很少有报道称,克拉霉素造成肝功能异常,如肝转氨酶升高﹑黄疸或无黄疸的肝细胞性和/或胆汁淤积性(药物性)肝炎,这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道,且多与严重疾病和/或同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。3.极少病例引起血清肌酐浓度升高,但原因不明。4.口服克拉霉素,曾有发生过敏反应报告,轻者为荨麻疹和轻度发诊,重者为过敏和Stevens-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死,曾有发生过短暂性中枢神经系统的不良反应报告,包括头昏﹑眩晕﹑焦虑﹑失眠﹑噩梦﹑耳鸣﹑意识模糊﹑定向力障碍﹑幻觉和精神病,但因果关系不清楚。5.有报告表明,克拉霉素会导致可逆转的失聪﹑味觉改变和味觉失调。6.克拉霉素治疗期间,会发生舌炎﹑胃炎﹑口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告,但牙变色可通过专业牙科逆转。极少有发生低血糖症的报告,有些是同服降血糖药或胰岛素造成。7.极少会发生白血球和血小板减少症。8.与其他大环内酯类药物类似,克拉霉素很少会导致Q-T间期延长,室性心动过速﹑尖端扭转性室速。9.免疫低下患者。10.对AIDS和其他免役低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时,很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HIV病症或并发症。11.对成年患者,克拉霉素每天的总剂量为1克时的最常见不良反应是:恶心﹑呕吐﹑味觉失调﹑腹痛﹑腹泻﹑皮疹﹑胃气胀﹑头痛﹑便秘﹑听觉障碍﹑SCOT和SGPT升高﹑白血球和血小板数量减少﹑较少患者还出现BUN升高。

【禁忌】

1.有大环内酯类抗生素过敏史者禁用克拉霉素。2.克拉霉素禁止与下列药物合用,阿司咪唑﹑西沙必利﹑匹莫齐特和特非那丁。

【储藏】

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

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