盐酸伐地那非片

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌的松弛的血流动力学过程。在性刺激过程中，阴茎海绵体内的神经元末梢释放一氧化氮（NO），NO激活平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶，使细胞内环鸟苷酸（cGMP）水平增加，最终导致平滑肌松弛，增加阴茎内的血流量。伐地那非通过抑制人体阴茎海绵体内降解cGMP的磷酸二酯酶5型（PDE5），增加性刺激作用下海绵体局部内源性的一氧化氮的释放，从而增强性刺激的自然反应。

全球临床试验中，超过7800位患者服用了伐地那非，耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。安慰剂对照临床试验：按推荐剂量服用伐地那非时，安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应：伐地那非组5mg、10mg、20mg的不良反应发生率高于安慰剂组，且发生率在1%以上的：整个机体：不良反应，头痛；伐地那非，10.5%；安慰剂，2.1%。心血管系统：不良反应，颜面潮红；伐地那非，11.6%；安慰剂，0.9%。消化系统：①不良反应，消化不良；伐地那非，2.7%；安慰剂，<0.1%。②不良反应，恶心；伐地那非，1.2%；安慰剂，0.2%。神经系统：不良反应，眩晕；伐地那非，1.8%；安慰剂，0.4%。呼吸系统：不良反应，鼻炎；伐地那非，4.4%；安慰剂，0.3%。全球临床试验：全球临床试验已报告患者服用伐地那非后发生下列不良反应（截止至2003年6月）。对于发生率<1%的，只列出WHO指定的（Criticalterms：可能与严重疾病有关，应引起特别注意）或其他与临床相关的不良反应：发生率≥10%（很常见）：整个机体：头痛。心血管系统：面色潮红。1%≤发生率<10%（常见）：消化系统：恶心。神经系统：眩晕。呼吸系统：鼻炎。0.1%≤发生率<1%（少见）：整个机体：面部水肿，光过敏反应，背痛。心血管系统：高血压。消化系统：肝功能异常，GGTP升高。代谢营养：肌酸激酶升高。特殊感觉：视觉异常，多泪。泌尿生殖系统：阴茎异常勃起症（包括勃起延长或疼痛）。0.01%≤发生率<0.1%（罕见）：整个机体：过敏反应（包括喉部水肿）。心血管系统：心绞痛，低血压，心肌缺血，体位性低血压，昏厥。神经系统：紧张。呼吸系统：鼻衄。特殊感觉：青光眼。上市后：服用伐地那非进行性活动时，曾报道心肌梗死（MI）的发生，但无法确定心肌梗死与伐地那非，或与性活动，或与患者潜在的心血管疾病，或与这些因素综合作用直接相关

1、对药物的任何成分（活性或非活性成分）有过敏症状的患者禁用。2、与PDE抑制剂在NO/cGMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用伐地那非。3、避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它们是强效CYP3A4抑制剂。

低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。