天方正元

河南天方药业股份有限公司
【通用名】
去羟肌苷肠溶胶囊
【成份】

本品主要成份去羟肌苷。

【适应症】

本品适用于与其他抗逆转录酶病毒药物合用,以治疗HIV-1(人类免疫缺陷病毒)感染患者。

【药物相互作用】

药物相互作用研究证明以下药物与去羟肌苷没有显著的临床药代动力学影响:氨苯砜﹑洛哌丁胺﹑甲氧氯普胺﹑奈韦拉平﹑雷尼替丁﹑利福布汀﹑利托那韦﹑司他夫定﹑磺胺甲基异口恶唑(SMZ)﹑甲氧苄啶及齐多夫定。其中氨苯砜﹑奈韦拉平﹑利福布汀﹑利托那韦﹑司他夫定及齐多夫定的研究是多次用药研究。而洛哌丁胺﹑甲氧氯普胺﹑磺胺甲基异口恶唑(SMZ)及甲氧苄啶是用单剂量给药研究的,故对稳态血药浓度的影响未知。吸收后会影响胃液中酸度的药物(如酮康唑﹑伊曲康唑等),至少须在服用去羟肌苷前2小时服用。更昔洛韦:去羟肌苷提前2小时或一起服用,去羟肌苷的稳态AUC提高了111±114%。当去羟肌苷提前2小时服用,更昔洛韦的稳态AUC减少了21±17%;但同时服用没有显著变化。喹诺酮类抗生素:去羟肌苷应在服环丙沙星前6小时或后2小时服用,如同时服用去羟肌苷,最佳间隔时间见喹诺酮说明书。与其它抗病毒药物联用,可使地拉夫定AUC减少20%﹑茚地那韦84%。为避开此相互作用,地拉夫定或茚地那韦应在服用去羟肌苷之前1小时服用。奈非那韦应在去羟肌苷服用后1小时内服用,此时药代动力学无显著变化。

【不良反应】

约9%的用药患者在推荐剂量或低于推荐剂量时发生胰腺炎。约34%的治疗病人在正常推荐剂量或低于推荐剂量情况下出现外周神经病变,有神经痛或神经毒性药物治疗史的病人发生率较高,表现为麻刺感﹑灼烧感或疼痛﹑手脚麻木等。已报道有4名儿童因应用高于推荐剂量而出现视网膜失色素症。此外,约1/3用药者有头痛和腹泻;20%~25%病人出现恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑失眠﹑药疹﹑瘙痒等;10%~20%病人可呈现忧郁﹑疼痛﹑便秘﹑口炎﹑味觉障碍﹑肌痛﹑关节炎﹑肝酶异常。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【储藏】

遮光、密封保存。

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