玄宁

石药集团欧意药业有限公司
【通用名】
马来酸左旋氨氯地平片
【成份】

本品主要成份为左旋氨氯地平,其化学名称为:4S-(-)—2—(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氢-2,5-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯马来酸盐.

【适应症】

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

【药物相互作用】

氨氯地平与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂﹑α-肾上腺素能受体阻滞剂﹑β-肾上腺素能受体阻滞剂﹑血管紧张素转换酶抑制剂﹑长效硝酸酯类药物﹑舌下含服硝酸甘油﹑非甾体类抗炎药﹑抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示氨氯地平不影响地高辛﹑苯妥英钠﹑华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用;西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁:20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二者合用,每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。乙醇(酒精):10mg氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。药物/实验室试验相互作用:未知。

【不良反应】

常见的不良反应:1.自主神经系统:潮红.2.全身:疲劳.2.心血管,一般性:水肿.4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛.5.胃肠道:腹痛,恶心.6.心率/心律:心悸.7.心理性:嗜睡.在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常.上市后观察到的较少见不良反应有:1.自主神经系统:口干,出汗增加.2.全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少.。.心血管,一般性:低血压,晕厥.4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤.5.内分泌:乳腺增生.6.胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐.7.代谢性/营养性:高血糖.8.肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛.9.血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜.10.心理性:阳萎,失眠,态度改变.11.呼吸系统:咳嗽,呼吸困难.12.皮肤/附件:脱发,皮肤变色.1。.特殊感觉:味觉错乱,耳鸣.14.泌尿系统:尿频.15.血管(心外的):血管炎.16.视觉:视力障碍.17.白细胞/网状内皮系统:白细胞减少.过敏反应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑.曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致).有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关.但在多数情况下,因果关系尚未确定.与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良反应也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛.

【禁忌】

对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。

【储藏】

避光,密闭保存。

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